오유경 "APEC 식음료 안전 총력…비만약 비대면 처방 제한할 것"
[국감현장] "필수의약품 공공생산·희귀의료기기 제도화 추진"
APEC 정상회의 앞두고 식중독 예방·현장검사 인력 확대
- 김규빈 기자, 조유리 기자
(서울=뉴스1) 김규빈 조유리 기자 = 오유경 식품의약품안전처장이 21일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 "다음달 열리는 APEC 정상회의의 성공적 개최를 위해 식음료 안전관리에 총력을 다하겠다"고 밝혔다.
오 처장은 이날 오전 국정감사 업무보고에서 "조리장 종사자 위생 점검과 식중독균 검사를 강화하고, 행사장 만찬장에 전담 검사관을 배치해 식중독 예방에 만전을 기하겠다"며 "관계기관과 협력해 식음료안전지원팀을 운영하고, 행사 기간 중에는 상시 식중독 관리체계를 가동하겠다"고 말했다.
이날 업무보고에서 식약처는 인공지능(AI) 기반 위해예측, 필수의약품 공급망 안정화, 마약류·비만치료제 오남용 차단 등 식의약 안전망 전반에 대한 정책 추진 계획을 보고했다.
오 처장은 온라인 유통 확대와 해외 직구 증가에 대응해 농축수산물 검사와 수입식품 안전관리를 강화하겠다고 강조했다. 오 처장은 "온라인 새벽배송 농축수산물 검사를 확대하고 위해도가 높은 수입식품 해외 제조업소를 선별 실사하겠다"며 "기후환경 변화로 인한 새로운 위해 요인에 대응하기 위해 AI 기반 위해예측 시스템을 구축하겠다"고 했다.
또 "글로벌 수준의 HACCP(식품안전관리인증기준)을 확대 도입하고, 수입단계 현장 점검과 해외 제조업소 위생 실태조사를 병행하겠다"고 덧붙였다.
식약처는 취약계층 급식소의 위생관리를 강화하고, 건강한 식생활 지원체계를 마련한다. 오 처장은 "전국의 어린이·노인·장애인을 위한 통합급식관리지원센터를 확대 설치하고 급식소 위생 역량지원체계를 재정비하겠다"고 밝혔다.
이어 "고혈압·비만 등 만성질환 예방을 위한 맞춤형 식생활 서비스 모델을 개발하고 모바일 식품안전·건강정보 제공을 확대하겠다"며 "AI 예측시스템과 차세대 염기서열 분석법을 활용해 식중독 원인 규명률을 높이겠다"고 설명했다.
의료제품 분야에서는 필수의약품 공공생산 네트워크 가동과 희귀·난치 치료제 공급 확대 방안이 보고됐다. 오 처장은 "필수의약품 공공생산 네트워크를 가동하고 필수의료기기를 제도화해 공급 불균형을 해소하겠다"며 "희귀·난치 치료제의 정보 직접 공급을 확대하겠다"고 말했다.
식약처는 AI 기반 허가심사 시스템을 도입해 신약과 의료기기의 시장 진입 기간을 단축할 계획이다. 오 처장은 "혁신형 허가심사체계를 신약뿐 아니라 기존 의약품까지 확대 적용하고 AI 허가심사지원시스템을 구축할 예정"이라며 '신기술 적용 의료기기에 대해 사전 상담과 합리적 규제를 통해 시장 진입 절차를 개선하겠다"고 설명했다.
또 “디지털 의료기기 심사 절차를 합리화하고 디지털 의료건강지원기기 성능인증제를 도입하겠다”고 덧붙였다.
오 처장은 "바이오의약품의 글로벌 진출을 지원하기 위해 CDMO(위탁개발생산) 기업을 대상으로 규제과학 지원체계를 마련하고 원료물질 제조소의 GMP(우수의약품 제조관리기준) 인증을 확대하겠다"며 "국제 수준의 화장품 안전성 평가제도를 도입해 K-뷰티 산업의 글로벌 경쟁력을 높이겠다"고 했다.
식약처는 최근 사회문제로 떠오른 마약류 및 비만치료제 오남용 대응을 강화한다. 오 처장은 "AI 기반 마약류 오남용 통합감시시스템을 활용해 환자 투약 이력을 사전 확인하고 셀프 처방과 셀프 투약을 금지하겠다"며 "임시 마약류 지정 예고기간을 단축해 신종 마약의 국내 유입을 조기 차단하고 맞춤형 재활·사회복귀 지원과 대상별 예방교육을 확대하겠다"고 강조했다.
비만치료제 관리와 관련해서는 "비대면 처방을 제한하고 전문가용 안전사용 안내문을 제공하며, 불법 판매·광고와 해외 직구를 차단하고 이상사례 모니터링을 강화할 예정"이라고 했다.
오 처장은 "국민의 건강과 안전을 지키는 최후의 보루로서 식의약 안전관리의 공백이 생기지 않도록 최선을 다하겠다"며 "과학적 근거에 기반한 규제 혁신을 통해 국민이 신뢰할 수 있는 식약처가 되겠다"고 했다.
rnkim@news1.kr
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