위고비 동아시아인에 사용했더니…"평균체중 16% 감소"

(서울=뉴스1) 구교운 기자 = 동아시아인을 대상으로 주1회 세마글루티드(Semaglutide, 제품명 위고비) 2.4㎎을 44주간 주사한 결과 평균 체중이 16% 감소했으며 허리둘레도 12㎝ 가까이 줄었다는 임상실험 결과가 나왔다.

분당서울대병원은 임수 내분비대사내과 교수가 총괄한 한국·태국 국제 공동연구팀이 이 같은 동아시아 3상 임상시험 결과를 세계적 학술지 '란셋 당뇨병·내분비학'(Lancet Diabetes & Endocrinology)에 보고했다고 2일 밝혔다.

이번 연구는 한국과 태국 12개 기관이 참여한 후기 3상(3b상) 임상시험으로, 약품 허가를 위한 전기 3상(3a상) 이후 실제 진료 환경에 맞춰 △집단 특성 △용량 △사용법 △적응증 △효과 등을 검증하기 위한 목적으로 시행됐다.

이번 임상시험의 특징은 비만 기준을 동아시아 임상 현장에서 사용되는 '체질량지수(BMI) 25kg/㎡ 이상'으로 설정하고 대상자를 이에 맞춰 선별했다는 점이다.

이전까지 진행된 임상시험은 서양인 기준인 BMI 27 또는 30 이상에 맞춰져 국내 및 아시아 진료 현장에 바로 적용하기에 한계가 있었다.

임상시험에는 총 150명의 비당뇨 비만 환자가 참여했으며 연구는 투약군과 위약군을 나눈 뒤 44주간 치료와 생활습관 조절을 병행하면서 체중 및 허리둘레 변화와 부작용 발생률 등을 비교하는 이중맹검 무작위 대조 방식으로 진행됐다.

그 결과, 세마글루티드 투약군은 임상시험 44주 차에 평균 체중이 16.0% 감소해 위약군(3.1% 감소)과 큰 차이를 보였으며, 허리둘레는 11.9㎝ 줄어 복부 비만 개선 효과도 뚜렷하게 확인됐다.

또 15% 이상 체중 감량에 성공한 비율은 위약군이 4.2%에 그친 반면, 투약군에서는 약 12배 수준인 53.0%로 나타났다.

안전성 평가에서 세마글루티드 투약군의 89.1%가 메스꺼움, 변비, 설사 등 위장관 증상을 주로 호소했으나 위약군에서도 77.6%의 이상 반응이 관찰되며 두 집단 간 큰 차이는 없었다.

이상반응은 대부분 예상할 수 있는 위장관 증상 수준으로, 기존 GLP-1 계열 약물에서 보고된 범위를 벗어나지 않았다는 설명이다.

임 교수는 "이번 연구는 동아시아 비만 기준인 BMI 25이상의 대상자들로 진행된 최초의 무작위 대조 임상시험"이라며 "고도비만이 흔한 서양인과 달리, 비교적 낮은 BMI의 비만 환자가 많은 한국인 및 동아시아인에서도 세마글루티드 2.4㎎ 주 1회 투여 요법이 효과적이고 안전한 치료 옵션이라는 점을 확인했다"고 말했다.

이어 "실제 임상 현장에서 사용하는 비만 기준이 적용된 만큼 진료 지침 및 보험 정책 마련 등에 중요한 근거로 활용될 것"이라고 밝혔다.

임 교수는 세마글루티드 약물 치료가 국내에 도입되기 전인 지난 2022년 동아시아 3a상 임상시험을 총괄하며 해당 약물의 효과 및 안전성을 보고한 바 있다.

kukoo@news1.kr