온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 주사제 中 3상 돌입…100만달러 마일스톤

(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 온코닉테라퓨틱스(476060)는 중국 기술이전 파트너사 리브존제약이 이달 첫 환자 투여를 시작하며 P-CAB 신약 '자스타프라잔'(국내 제품명 자큐보) 주사제의 중국 임상 3상을 본격화했다고 23일 밝혔다.

P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)은 위벽세포의 칼륨 이온과 경쟁해 위산 분비를 억제하는 치료제다. 기존 프로톤펌프억제제(PPI)보다 약효 발현이 빠르고 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있다는 특징이 있다.

이번 임상은 소화성궤양 출혈 환자를 대상으로 자스타프라잔 주사제의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 온코닉테라퓨틱스는 계약 조건에 따른 100만달러 규모의 개발 마일스톤을 리브존에 추가 청구했다.

자스타프라잔의 미란성 위식도역류질환(GERD) 치료용 경구제는 지난해 8월 중국 국가약품감독관리국에 품목허가를 신청해 현재 심사가 진행 중이며 올해 5월에는 H. pylori 제균요법 임상 3상도 시작됐다.

중국은 글로벌 위식도역류질환 치료제 시장에서 단일 국가 기준 최대 시장으로 평가된다. 시장조사기관 IQVIA를 인용한 업계 자료에 따르면 글로벌 위식도역류질환 치료제 시장은 약 40조 원 규모로, 이 가운데 중국 시장은 약 4조~6조 원으로 추산된다.

양사의 협력은 개발 진전에 따른 실질적인 수익으로도 이어지고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 2023년 리브존과 총 1억2750만달러 규모의 중화권 기술이전 계약을 체결하고 계약금으로만 1500만달러(약 200억 원)를 수령했다.

이후 개발 단계별 마일스톤을 지속적으로 확보했으며 지난해 8월 중국 임상 3상 완료 및 NMPA 품목허가 신청으로 500만달러(약 70억 원)를 추가 확보했다. 이번 주사제 임상 3상까지 주요 개발 진전이 연이어 마일스톤 수익으로 연결되면서 적응증과 제형 확대에 따른 기술이전 성과도 본격화되고 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "중국 소화기 시장에서 강력한 사업 기반을 갖춘 리브존과의 협력을 바탕으로 자스타프라잔의 적응증과 제형 확대가 빠르게 진행되고 있다"며 "중국 품목허가를 기점으로 자스타프라잔의 현지 상업적 가치가 본격화될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

1derland@news1.kr