'제약산업 혁신 민관협의체' 출범…혁신·준혁신 기업 키운다

(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 제약산업의 당면 현안을 공유하고 경쟁력을 강화하기 위해 관계부처, 이해관계자, 전문가, 공공기관이 참여하는 '제약산업 혁신 민관협의체'가 출범했다. 혁신형 및 준혁신형 제약기업 육성 방안 등 산업 경쟁력 강화와 생태계 발전에 부합할 과제를 모색한다는 계획이다.

보건복지부는 2일 오후 서울 코리아나호텔에서 제약산업이 당면한 현안을 공유하고 경쟁력을 강화하기 위해 관계부처, 이해관계자, 전문가, 공공기관이 참여하는 제1차 제약산업 혁신 민·관협의체를 구성하고 첫 회의를 개최했다고 밝혔다.

이 협의체는 이형훈 복지부 제2차관과 노연홍 한국제약바이오협회장을 공동위원장으로 해 관계부처, 이해관계자, 전문가, 공공기관 등 21명으로 구성됐다. 유한양행, 종근당, HK이노엔, 동국제약, 동아ST 등 국내 제약사 임원 등도 참여했다.

협의체는 '제약산업의 경쟁력 강화' 목적 아래에 △혁신형 및 준혁신형 제약기업 육성 방안 △의약품 판매위탁사(CSO) 관리·감독 강화 방안 △제네릭 중심 기업의 규모화·전문화 및 수출 기업화 방안 등을 논의할 예정이다.

아울러 △바이오신약, 개량신약 및 천연물신약 개발 촉진 방안 △인공지능(AI) 활용 신약개발 촉진과 제조 혁신 방안들도 모색할 계획이며 향후 논의를 거쳐 필요에 따라서는 협의체 위원 추가 조정도 가능하다.

협의체는 이날 협의체 분야별 위원 현황, 운영과 향후 일정 등 구성·운영방안을 공유하는 한편, 복지부가 지난 7월 내놓은 혁신형 제약기업 인증제 개선 개요 및 신규 인증 계획 등을 두고 논의했다.

복지부는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 하위법령 개정을 통해 혁신형 제약기업의 연구개발(R&D) 투자 기준 강화, 리베이트 인증요건 합리화, 인증기준 개편, 외국계 제약사 유형 구분 등 혁신형 제약기업 인증제를 개선한 바 있다.

올 하반기 신규 인증은 오는 18일까지 신청·접수를 받고 있으며 심사를 거쳐 12월 제약산업육성·지원위원회에서 최종 확정·고시될 예정이다. 복지부는 탈락기업에 미인증 사실과 탈락 사유를 개별적으로 통보할 방침이다.

협의체는 이날 '준혁신형 제약기업' 인증·운영방안에 대해서도 논의했다. 이는 연구개발에 일정 수준 이상 투자하는 유망 중소·벤처 제약사를 지원하고 스타트업에서 준혁신형 기업, 혁신형 기업을 넘어 글로벌 수준 제약사로서의 성장을 돕겠다는 취지에서 마련됐다.

준혁신형 제약기업으로 지정된 기업에는 제네릭 의약품(복제약) 약가 우대 혜택 등이 주어진다. 복지부는 연내 법적 근거를 마련한 뒤 신규 신청·접수를 받을 계획이다. 매년 신청·접수 후 신규 지정 절차가 예정돼 있으며, 유효기간은 3년이다.

이형훈 복지부 제2차관은 "협의체에서 우리나라의 제약산업 현주소를 공유하고, 치열한 논의를 통해 향후 우리나라의 성장을 이끌어갈 제약산업의 육성·발전 방향이 마련되기를 기대한다"고 말했다.

공동위원장인 노연홍 제약바이오협회 회장은 "협의체에서 제약바이오 기업들이 제시한 의견이 충분히 반영돼 R&D 및 제품 생산 등 제약바이오산업 생태계 전반에 걸쳐 발전하는 계기가 마련되기를 기대한다"고 전했다.

ksj@news1.kr