SK바사, 백신 넘어 '항체'로…RSV 예방약 소아임상 추진

(서울=뉴스1) 임여익 기자 = SK바이오사이언스가 백신에 이어 예방항체로 연구개발(R&D) 영역을 넓히며 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 시장 공략에 나선다.

SK바이오사이언스는 게이츠재단 산하 비영리 의학 연구기관 게이츠MRI로부터 기술이전 받은 RSV 예방항체 후보물질 'RSM01'의 글로벌 소아 임상 1b상 시험계획(CTA)을 남아프리카공화국 의약품규제청(SAHPRA)에 제출했다고 14일 밝혔다.

임상은 생후 2주~8개월 영아 약 80명을 대상으로 RSM01의 안전성과 약동학적 특성 등을 평가한다. 회사는 이를 토대로 후기 임상 진입 가능성을 검토할 계획이다.

RSM01은 SK바이오사이언스가 지난 2월 게이츠MRI와 기술이전 계약을 맺고 확보한 후보물질이다. 게이츠MRI가 초기 연구와 성인 대상 임상 1a상을 진행했으며, 이번 임상부터 주요 예방 대상인 영아로 개발 범위를 확대한다.

RSV는 영유아에게 폐렴이나 모세기관지염 등 중증 하기도 감염을 일으킬 수 있는 바이러스다. 특히 생후 초기에는 백신을 통해 스스로 면역을 형성하는 데 한계가 있어 항체를 직접 투여해 즉각적인 방어 효과를 얻는 '수동면역' 방식이 활용되고 있다.

현재 영유아 RSV 예방항체 시장에서는 사노피·아스트라제네카의 '베이포투스'(니르세비맙)가 대표 제품으로 자리 잡고 있다. 한 차례 투여로 RSV 유행철 동안 예방 효과를 제공하는 방식이다.

시장조사기관 이밸류에이트 파마는 글로벌 RSV 예방항체 시장이 2032년 45억 달러(약 6조 3300억 원) 규모로 성장할 것으로 전망했다. 영유아를 대상으로 한 예방항체 도입이 확대되면서 관련 시장도 커질 것으로 예상된다.

SK바이오사이언스는 세포배양 독감백신과 단백접합 폐렴구균 백신에 이어 RSV 예방항체까지 확보해 호흡기 감염병 포트폴리오를 확대한다는 계획이다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "글로벌 파트너십으로 확보한 차세대 기술을 자체 R&D 역량과 결합해 한 단계 진전시킨 의미 있는 성과"라며 "다양한 감염병 예방 플랫폼을 확보해 글로벌에서 경쟁하는 기업으로 도약하겠다"고 말했다.

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