시지바이오 '노보시스', 난치성 대퇴골 치료 사례 국제학술지 게재

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 시지바이오의 골대체재 '노보시스'를 활용해 난치성 대퇴골 불유합을 치료한 임상 증례가 국제학술지에 게재됐다.

시지바이오는 인도네시아 수하르소 정형외과병원 연구진이 수행한 노보시스 적용 치료 사례가 'International Journal of Surgery Case Reports'에 게재됐다고 12일 밝혔다.

이번 증례는 반복적인 수술에도 골유합에 실패하고 약 6㎝의 하지부동까지 발생한 24세 남성을 대상으로 했다. 연구진은 불유합 부위를 급성 단축해 뼈를 직접 맞닿게 한 뒤, 접합부에 노보시스를 적용했다. 이후 별도의 수술을 통해 단축된 다리 길이를 점진적으로 회복하는 치료를 진행했다.

노보시스에는 골형성단백질인 rhBMP-2가 함유돼 있다. 연구진은 뼈를 직접 맞닿게 해 기계적 안정성을 확보하는 동시에 노보시스를 통해 골형성을 유도하는 방식으로 치료했다.

치료 결과 수술 후 약 2개월부터 초기 가골이 관찰됐으며, 12개월째에는 외고정기를 제거할 정도로 골유합이 진행됐다. 환자는 보조기구 없이 통증 없는 보행이 가능해졌고 무릎 관절 운동 범위도 개선됐다.

15개월 추적 관찰에서도 양측 다리 길이가 동일하게 유지됐으며, 주요 합병증은 관찰되지 않았다.

연구진은 이번 사례가 반복 수술 등으로 골 재생 환경이 저하된 고위험 불유합 환자에서 기계적 안정성과 골 재생을 동시에 고려한 치료 전략으로 활용될 가능성을 보여준 것으로 평가했다.

노보시스는 rhBMP-2와 하이드록시아파타이트(HA) 기반 전달체를 결합한 골대체재다. 시지바이오는 이번 증례를 포함해 다양한 국가와 적응 영역에서 임상 근거를 확보하며 제품의 글로벌 경쟁력을 확대한다는 계획이다.

유현승 시지바이오 대표이사는 "이번 증례는 반복적인 수술에도 치료가 어려웠던 난치성 대퇴골 불유합에서 노보시스가 실제 임상 치료 전략의 한 축으로 활용돼 골유합과 기능 회복이 보고됐다는 점에서 의미가 있다"며 "특히 기계적 안정성 확보와 골 재생을 위한 생물학적 접근을 병행한 치료 전략에서 노보시스의 임상적 활용 가능성을 보여준 사례"라고 말했다.

이어 "시지바이오는 앞으로도 다양한 국가와 적응 영역에서 노보시스의 임상 근거를 지속해서 축적하고, 고난도 골 재생 분야에서 노보시스의 임상적 가치를 넓혀 글로벌 경쟁력을 강화해 나갈 것"이라고 밝혔다.

한편 미국 척추 유합술용 골대체재 시장은 메드트로닉 등 글로벌 의료기기 기업들이 주도하고 있는 고부가가치 시장이다. 업계는 FDA PMA 획득 여부가 글로벌 시장 진출과 제품 경쟁력을 좌우하는 핵심 요인으로 보고 있다.

eggod6112@news1.kr