리가켐바이오, 'LNCB74' 단독개발…글로벌 기술이전 추진

(서울=뉴스1) 임여익 기자 = 리가켐바이오가 항체 파트너사 넥스트큐어와 공동 개발하던 B7-H4 표적 항체약물접합체(ADC) 'LNCB74'의 단독 개발에 나선다. 향후 임상을 직접 주도하면서 글로벌 기술이전 가능성도 모색할 계획이다.

리가켐바이오는 넥스트큐어와 LNCB74에 대한 전환·승계 계약을 체결하고 해당 프로그램의 단독 개발 권리를 확보했다고 7일 밝혔다. 계약은 미국 현지시간 6일자로 발효됐다.

양사는 지난 2022년 11월 공동연구·개발 계약을 맺고 개발비와 상업화 이익을 절반씩 분담해 왔다. 이번 계약에 따라 리가켐바이오는 LNCB74의 개발·제조·상업화에 관한 의사결정권과 넥스트큐어 기술에 대한 독점 실시권, 제3자 기술이전 권리를 확보했다.

대신 향후 개발과 허가, 상업화 단계에 따라 넥스트큐어에 마일스톤을 지급하고 제품 판매가 이뤄지면 순매출에 따른 로열티를 지급한다.

이번 계약은 넥스트큐어가 사업의 중심을 항암제에서 자가면역·염증질환으로 옮긴 데 따른 것이다. 넥스트큐어는 같은 날 어비어 테라퓨틱스와 합병한다고 발표했으며, 합병법인은 향후 건선과 궤양성대장염 치료제 개발에 재원을 집중할 예정이다.

리가켐바이오는 파트너사의 사업전략 변경을 LNCB74의 권리를 온전히 확보할 기회로 판단했다.

LNCB74는 암세포에서 발현되는 B7-H4 단백질을 찾아가는 항체에 리가켐바이오의 ADC 플랫폼과 항암 약물인 MMAE를 결합한 치료제다. 유방암과 난소암, 자궁내막암 등 치료 선택지가 제한적인 암종을 주요 개발 대상으로 삼고 있다.

B7-H4는 최근 글로벌 제약사들도 주목하는 ADC 표적 가운데 하나다. GSK는 올해 B7-H4 표적 ADC의 임상 1상에서 난소암과 자궁내막암 환자를 대상으로 유효성을 확인하고, 2026년 5개의 임상 3상을 시작할 계획이라고 밝힌 바 있다.

LNCB74는 현재 미국에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고용량군 추가를 승인받아 용량을 높여가며 안전성과 적정 투여량 등을 확인하고 있다.

이번 계약에도 임상은 중단 없이 이어진다. 향후 임상 운영과 규제 업무, 미국 임상시험계획(IND) 보유자 지위는 일정 기간을 거쳐 리가켐바이오로 넘어올 예정이다.

박세진 리가켐바이오 대표는 "이번 계약을 통해 개발과 사업화 전략을 주도적으로 결정할 수 있게 됐다"며 "임상 1상을 차질 없이 이어가는 동시에 확보한 단독 권리를 바탕으로 글로벌 기술이전을 포함한 최적의 사업화 방안을 추진하겠다"고 말했다.

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