모더나, 최신 변이 대응 코로나19 백신 국내 허가 획득

(서울=뉴스1) 임여익 기자 = 최신 코로나19 유행 변이를 반영한 모더나의 백신이 국내 품목허가를 받았다.

5일 모더나코리아에 따르면, 식품의약품안전처는 JN.1 계열 XFG 하위변이를 반영한 코로나19 백신 '스파이크박스 프리필드시린지주'를 허가했다. 이번 허가는 국내 코로나19 백신의 연례 변이주 업데이트를 위한 균주변경 체계가 처음 적용된 사례다.

코로나19 백신은 독감 백신처럼 유행 변이에 맞춰 매년 균주를 변경하는 방식으로 개발되고 있으며, 최근에는 오미크론에서 파생된 변이인 JN.1 계열 XFG 하위변이가 전 세계 주요 유행주로 자리 잡고 있다.

모더나는 오는 10월부터 정부가 개시하는 2026~2027 절기 예방접종 사업에 맞춰 백신을 공급할 계획이다.

스파이크박스 프리필드시린지주는 12세 이상 청소년과 성인을 대상으로 사용할 수 있으며, 사전 충전된 프리필드시린지(PFS) 제형을 적용해 별도의 희석이나 용량 준비 없이 접종할 수 있도록 했다.

질병관리청의 2024~2025 절기 예방효과 평가에서는 코로나19 백신 접종이 입원을 44.8%, 중증 진행을 42.6% 예방하는 것으로 나타났다.

이에 따라 보건당국은 65세 이상 고령층과 면역저하자, 감염취약시설 입원·입소자 등 고위험군을 대상으로 최신 변이를 반영한 백신 접종을 권고하고 있다.

김상표 모더나코리아 대표는 "코로나19는 여전히 고령층과 기저질환자에게 중증 위험이 큰 감염병"이라며 "최신 변이에 대응하는 백신을 안정적으로 공급해 국민들이 적기에 예방접종을 받을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

plusyou@news1.kr