큐리언트, 모카시클립·트로델비 병용 임상 승인

(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 혁신신약 개발 전문기업 큐리언트(115180)는 '모카시클립'(Q901)과 TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC) '트로델비'(성분명 사시투주맙 고비테칸) 병용 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인받았다고 29일 밝혔다.

이번 임상시험은 연세대 세브란스병원이 주도하는 다기관 연구자 주도 임상시험으로, 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 모카시클립과 트로델비 병용요법의 안전성과 효능을 평가하게 된다.

트로델비는 길리어드사이언스가 개발한 TROP2 표적 ADC로, 전이성 삼중음성유방암 치료에 사용되는 대표적인 항암제다. 이번 병용임상에서는 모카시클립 병용을 통해 트로델비의 기존 치료 효과를 높이고 대상 범위를 넓힐 수 있는지 평가하게 된다.

전임상 기전연구에서 모카시클립은 CDK7을 선택적으로 저해하는 표적 항암제로서 전사 조절 기능을 통해 삼중음성유방암에서 높은 빈도로 발생하는 MYC 전사인자 과활성화를 억제해 다양한 삼중음성유방암 모델에서 좋은 효능을 보였다.

또 모카시클립은 DNA 손상 복구(DDR) 경로 유전자들을 억제함으로써 DNA 손상을 일으키는 TOP1 저해제와 시너지를 보여 두 가지 다른 병용 기전으로 암을 공략할 수 있다.

올해 ASCO에서 발표된 트로델비의 1차 치료제 임상 ASCENT-03, 04에서는 DNA 상동재조합 복구 돌연변이가 있는 경우 트로델비를 통한 무진행 생존기간이 개선된다는 결과가 확인돼 상동 재조합 복구 결핍을 유도하는 모카시클립과 트로델비 병용 논리의 근거가 됐다.

남기연 큐리언트 대표는 "CDK7 저해제와 TOP1 저해제 기반 ADC의 병용은 전임상에서 이미 강력한 근거를 확보한 조합"이라며 "이를 임상시험을 통해 처음으로 확인하게 된다는 점에서 기대가 크다"고 밝혔다.

1derland@news1.kr