식약처, 브라질 위생감시청과 의료제품·화장품 규제조화 협력 확대

(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 식품의약품안전처가 브라질 국가위생감시청(ANVISA)과 의료제품, 화장품 분야의 규제조화 협력을 강화하기로 했다. 양국 정부와 산업계 간 교류를 촉진하고 국내 우수 의료제품의 브라질 시장 진출을 활성화할 계기가 될 전망이다.

식약처 글로벌 규제조화센터(GHC)는 지난 2~4일 브라질에서 열린 상반기 국제의약품규제조화위원회(ICH) 총회와 국제의약품규제당국자(IPRP) 관리위원회에 아시아태평양경제협력체(APEC) 대표로서 참석해 규제 역량을 알리며 주요 기관과의 협력을 강화했다고 16일 밝혔다.

글로벌 규제조화센터는 의료제품 등 안전관리 규제역량을 강화하며 국제 규제조화를 선도할 목적으로 지난해 1월 식품의약품안전평가원에 설치됐다. 규제조화란 국가마다 상이한 규제 기준을 국제 표준이나 지침에 맞춰 일치시키거나 격차를 줄이는 과정을 말한다.

센터는 이번 총회와 회의에서 주요 활동 현황 등을 발표하며 이번 개최국인 브라질 국가위생감시청과 양자회의를 가졌다. 양측은 지난 2월 양해각서(MOU)를 체결한 데 따라 의약품, 의료기기, 화장품 분야에서의 실질적인 협력강화 방안을 논의했다.

구체적으로 오는 9월 서울에서 열릴 글로벌 화장품 규제기관장 회의(지코라스·GCORAS) 참석, 센터의 교육프로그램 참여, 브라질 동등규제기관(AREE)에 식약처 등재 논의 제안, 의료기기 제조·품질관리기준(GMP) 실사 결과 상호 활용·인정 등 협력에 대해 이뤄졌다.

브라질 감시청은 한국이 개최할 글로벌 화장품 규제기관장 회의와 ICMRA 정상회의에 참석하기로 했다. ICMRA는 의약품 규제기관 간 전략적 공조를 위한 국제연합으로 40개 회원국과 세계보건기구(WHO)가 참여하고 있다.

이밖에 센터는 총회 기간 중 WHO 관계자와 글로벌 규제역량 강화 분야에 대한 협력을 논의했고 지난해부터 관계를 구축해 온 세계제약협회연맹(IFPMA)과는 올해 센터 규제조화 역량강화 프로그램의 글로벌 산업계 전문가 교류 등을 협력하기로 했다.

ksj@news1.kr