셀트리온 "차세대 다중항체 신약 우수한 효능과 내약성 입증"

(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 셀트리온(068270)은 차세대 다중항체 신약 'CT-P72/ABP-102'의 우수한 효능과 내약성 등을 입증하고 다양한 고형암에 대한 적응증 확장 가능성을 확인했다고 12일 밝혔다.

셀트리온은 전날 서울에서 열린 '세계 이중특이항체 & T세포 인게이저 서밋 사우스 코리아서 우수한 치료지수의 HER2 TCE 'CT-P72/ABP-102'를 주제로 이 같은 내용을 발표했다.

발표에 따르면 CT-P72/ABP-102는 시험관 내 세포독성 시험에서 인간 상피세포 성장인자 수용체2(이하 HER2) 고발현 종양에 대해 강력한 항암 효과를 보인 반면 HER2 저발현 세포에 대한 살상력은 현저히 감소해 암세포에 대한 높은 선택적 반응을 보였다. 또 영장류를 이용한 약동학(PK) 및 독성 시험에서 고용량인 80㎎/㎏까지 우수한 내약성을 확인했다.

기존 치료제에 내성이 생긴 위암을 이식한 동물에서 종전 약물의 효능을 넘어서는 강력한 항암 효과도 확인했다. 특히 다른 HER2 고발현 방광암, 담도암, 유방암 등에서도 우수한 항암 효과를 검증하며 HER2 고발현 고형암 치료제로서 다양한 적응증 확장의 가능성을 시사했다.

유방암의 경우 오가노이드를 활용한 미세생리학적 시스템(MPS)에서도 면역세포인 T세포 침투 등 강력한 항암 효과를 확인했다. 오가노이드는 환자 조직이나 줄기세포를 3차원으로 배양해 실제 장기나 종양 환경을 모사한 '미니 장기'로, 신약의 효능과 안전성을 보다 정밀하게 평가하는 데 활용된다.

MPS는 실제 환자와 유사하게 재현한 인공적인 환경에서 약물에 대한 반응을 살펴보는 도구로, 셀트리온은 기존 동물 실험 등과 별개로 환자에게 투약하기 전 효과에 대한 예측 신뢰도를 보다 확대했다.

셀트리온은 이 같은 연구 결과를 바탕으로 CT-P72/ABP-102 본 임상에 속도를 가해 기존 HER2 고발현 대상 치료제(엔허투)의 내성과 내약성 한계를 극복하고, 미충족 의료수요를 해소하는 베스트 인 클래스(계열 내 최고 의약품) 신약으로 개발한다는 계획이다.

CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 소재 바이오텍 에이비프로홀딩스와 공동 개발 중인 면역항암제로, ‘HER2 단백질’에서 발현하는 암세포와 T세포를 연결하는 T세포 인게이저(TCE) 치료제다.

지난해 12월 미국 식품의약국으로부터 임상 1상 승인을 획득하고 현재 임상 개발 본격화를 위한 참여 환자 선별 단계에 있으며, 연내 FDA에 패스트트랙을 신청할 계획이다.

1derland@news1.kr