에이비엘바이오, ABL503 병용요법 평가 위해 임상 1상 IND 변경 신청

(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(298380)는 이중항체 면역항암제 'ABL503'(라지스토미그)의 임상 1상 시험계획(IND) 변경 신청서를 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다.

ABL503은 에이비엘바이오와 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발 중인 PD-L1 및 4-1BB 표적 이중항체 후보물질이다.

PD-L1은 암세포가 면역세포의 공격을 회피하는 데 활용하는 면역관문 단백질이다. 4-1BB는 T세포의 활성화를 촉진하는 면역 자극 수용체로, 이를 자극하면 항암 면역 반응을 강화할 수 있는 것으로 알려져 있다.

ABL503은 기존 PD-(L)1 억제제의 한계인 내성과 낮은 반응률을 개선하기 위해 개발됐으며 현재 미국과 한국에서 고형암 환자 대상 용량 증량, 용량 확장 및 종양 확장 파트로 구성된 단독요법 임상 1상이 진행되고 있다.

에이비엘바이오는 이번 IND 변경을 통해 기존 임상 1상의 종양 확장 파트에 새로운 암종 대상 ABL503 단독요법 코호트를 추가했으며 ABL503 및 PD-1 억제제 병용요법을 평가하기 위한 용량 증량 및 용량 확장 파트를 새롭게 진행할 예정이다. 해당 임상 1상은 한국과 미국 내 약 8개 이상의 기관에서 진행된다.

ABL503 임상 1상의 1차 평가지표는 용량제한독성(DLT), 이상반응(AE), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 주입 관련 반응(IRR) 등을 기반으로 한 안전성과 내약성이다. 이에 더해 에이비엘바이오는 객관적 반응률(ORR), 반응지속기간(DOR), 질병조절률(DCR) 등 예비 항종양 활성 관련 지표도 함께 평가할 예정이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "이번 IND 변경을 통해 ABL503의 임상 개발 전략을 단독요법에서 병용요법으로 확대했다"며 "ABL503 병용요법 파트에서 긍정적인 결과를 확인할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

1derland@news1.kr