온코닉 '자큐보', 인도서 미란성 위식도역류질환 3상 성공

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 온코닉테라퓨틱스(476060)는 자체 개발 신약 자큐보(성분명 자스타프라잔)가 인도에서 미란성 위식도역류질환(GERD) 임상 3상에 성공하고 신약허가신청을 마쳤다고 2일 밝혔다.

시장조사업체 그랜드뷰리서치(Grand View Research)에 따르면 인도의 미란성 위식도역류질환 치료제 시장은 약 1조 8000억 원 규모로 추산된다. 세계 최대 수준인 14억 6000만 명의 인구와 경제 성장에 따른 식습관 변화로 관련 질환 유병률이 증가하면서 인도는 글로벌 GERD 치료제 시장 가운데서도 높은 성장 잠재력을 가진 시장으로 평가받는다.

인도는 신약허가신청(NDA) 제출부터 승인까지 심사 기간이 비교적 짧아 자큐보의자큐보의 허가 절차 역시 신속하게 진행될 것으로 전망된다. 이에 따라 허가 및 출시 과정에서 발생하는 추가 마일스톤 수령이 예상된다.

올해 매출과 영업이익 개선에 기여할 것으로 기대된다. 또한 인도 상업화가 가시화되면서 향후 글로벌 시장에서의 로열티 수익 창출 가능성도 높아지고 있다.

자큐보는 지난 2024년 10월 국내 출시 이후 빠르게 성장하며 2026년 1분기 처방액 212억 원을 기록했고 지난 4월에는 월 처방액 85억 원을 넘어섰다. 국내 P-CAB 시장에서 입지를 확대하는 한편 중국에서도 현지 파트너사인 리브존제약과 함께 미란성 위식도역류질환 허가 절차를 진행 중이다.

또한 추가 적응증 개발도 추진하며 글로벌 사업 확대에 속도를 내고 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "자큐보는 출시 이후 국내 시장에서 빠르게 입지를 확대한 데 이어 해외 주요 시장에서도 개발 및 상업화 성과를 가시화하고 있다"며 "글로벌 신약 성공에 따른 로열티와 마일스톤 수령을 바탕으로 R&D에 재투자해 '돈 버는 바이오텍'으로의 성장을 지속하겠다"고 밝혔다.

온코닉테라퓨틱스는 국산 37호 신약인 자큐보정의 고성장에 힘입어 올해 1분기 매출 229억 8000만 원, 영업이익 45억 9000만 원, 당기순이익 64억 2000만 원을 기록했다. 자큐보 매출은 기술이전 수익을 제외하고 전년 동기 대비 229% 증가했다.

eggod6112@news1.kr