HK이노엔, 국내 유일 JAK-1 억제제 반려동물 아토피 신약 3상 성공

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = HK이노엔(195940)은 반려동물(반려견) 아토피 피부염 치료 신약 'IN-115314' 경구제의 임상 3상을 성공적으로 완료하고 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다.

IN-115314는 국내 유일 야누스 키나제-1(JAK-1) 억제제 계열 치료제로, HK이노엔이 자체 개발한 저분자 신약 물질이다. 염증 신호 전달에 중요한 역할을 하는 JAK-1만 선택적으로 억제하는 차별화된 기전으로, 경쟁 약물 대비 효과와 안전성을 입증하며 반려동물약품 시장에서 주목받고 있다.

이번 연구는 아토피 피부염을 앓고 있는 반려견을 대상으로 국내 13개 동물병원에서 진행됐다. 시험약 IN-115314와 기존 JAK 억제제 계열 치료제인 대조약을 각각 경구투여해 소양감(PVAS)과 피부병변 개선 효과(CADESI) 및 안전성을 평가했다.

시험은 총 3개의 군으로 구성돼 28일간 대조약을 1일 2회 투여하는 군과 IN-115314를 1일 1회 및 1일 2회 투여하는 군으로 나뉘어 진행됐다.

시험 결과 IN-115314는 1일 1회 투여만으로도 경쟁 약물과 동등한 수준의 효과를 보였다.

소양감 점수는 치료 시작 시 평균 7.46점에서 4주 차에 2.12점까지 절반 이하 수준으로 감소했고, 경쟁 약물 대비 감소 효과의 차이가 최대 -2.257점에서 -0.302점으로 나타났다.

피부병변 개선 효과 점수에서도 치료 시작 시 평균 33.80점에서 4주 차에 16.18점까지 절반 수준으로 감소했다.

특히 IN-115314는 1일 1회 투여 시 초기 빠른 반응이 나타났으며, 가려움증 개선 효과가 장기간 지속된다는 점에서 차별성을 보였다. 재발률이 높고 지속적인 관리가 필요한 질환 특성상, 반려동물 보호자의 투약 편의성과 치료 만족도를 높일 수 있을 것으로 기대된다.

안전성 평가 결과 전반적으로 부작용 우려도 현저히 낮음을 확인했다. △체중 △심박수 △호흡수 △체온 등 생리학적 지표가 안정적으로 유지되었을 뿐만 아니라, 시험약과 관련된 중대한 이상 반응도 관찰되지 않았다.

HK이노엔 관계자는 "이번 연구를 통해 IN-115314가 기존 반려동물용 JAK 억제제가 해결하지 못한 영역에서 의미 있는 치료 대안이 될 수 있음을 확인했다"며 "향후 자가면역성 피부질환 등 JAK 억제제 기전을 활용한 다양한 적응증 확대도 지속해서 추진하겠다"고 밝혔다.

한편 HK이노엔의 올해 1분기 매출은 2587억 원으로 전년 대비 4.6% 증가했다. 영업이익은 30.8% 늘었다. 당기순이익은 259억 원으로 같은 기간 48.9% 증가했다.

위식도역류질환 신약 '케이캡'을 비롯한 주요 전문의약품의 성장이 실적을 견인했다. 케이캡은 지난 1분기 전년 동기 대비 13.9% 늘어난 585억 원의 처방 실적을 기록했다.

사용량 연동 약가 환급금이 회계처리에 반영되면서 국내 매출은 전년 대비 4% 줄어든 456억 원을 기록했으나 수출이 44억 원으로 같은 기간 34.4% 증가했다.

국내 30호 신약 케이캡은 위산 분비를 억제하는 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료제로, 기존 프로톤펌프억제제(PPI)보다 작용 발현이 빠르고 식사와 관계없이 복용 가능한 것이 특징이다.

eggod6112@news1.kr