한미약품, 릴리에 단장증후군 신약 후보물질 기술이전…총 1.8조 규모

(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 한미약품(128940)은 일라이 릴리와 한미약품의 바이오신약 후보물질 '소네페글루타이드'의 개발, 제조 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.

이번 계약에 따라 한미약품은 릴리로부터 확정 계약금 7500만 달러(약 1129억 원)를 수령하며, 임상 개발, 규제 승인 및 상업화 마일스톤 달성 시 최대 11억 8500만 달러(약 1조 7844억 원)를 추가로 수령할 수 있다. 제품 출시 이후에는 별도의 로열티를 수취한다.

소네페글루타이드는 한미약품이 독자적으로 보유한 바이오의약품 지속형 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 신약 후보물질이다.

한미약품은 글루카곤 유사 펩타이드-2(GLP-2)의 장 성장 촉진, 염증 완화, 장 점막 보호 및 재생 등 생물학적 효과에 주목해 다양한 비임상 연구를 통해 이를 입증해 왔으며 다양한 적응증에서의 치료 가능성을 주요 학회를 통해 발표한 바 있다.

현재는 단장증후군을 적응증으로 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 단장증후군은 소장의 길이가 정상보다 짧아져 영양분과 수분 흡수에 장애가 발생하는 희귀질환이다. 중증 환자는 장기간 정맥영양 치료가 필요하다.

한미약품은 현재 진행 중인 단장증후군 글로벌 임상 2상을 완료 시점까지 수행할 예정이며 릴리는 소네페글루타이드의 비임상 및 임상 데이터에 근거해 추가 임상 시험을 추진할 예정이다.

릴리는 이번 계약으로 한국을 제외한 전 세계에서 소네페글루타이드의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 된다.

임주현 한미그룹 부회장은 "전 세계적으로 주목받는 기업인 릴리가 소네페글루타이드의 개발 잠재력을 높이 평가했다는 점이 매우 뜻깊다"며 "한미약품은 '인간존중과 가치창조'라는 사명을 혁신적인 신약개발을 통해 지속적으로 추진해 나가겠다"고 말했다.

1derland@news1.kr