휴온스바이오파마, 보툴리눔 톡신 쿠웨이트 품목허가 획득

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 휴온스글로벌(084110)은 자회사 휴온스바이오파마가 쿠웨이트에서 A형 보툴리눔 톡신 제제의 품목허가를 획득하며 중동 시장 진출을 본격화했다고 8일 밝혔다.

휴온스바이오파마는 최근 쿠웨이트 보건당국으로부터 보툴리눔 톡신 제제인 '휴톡스'(국내 제품명 리즈톡스) 100 단위의 품목허가 승인을 획득했다.

휴온스바이오파마는 쿠웨이트 협력사인 '알 레야다'(Al Reyada)와 협력을 통해 허가를 획득했다. 휴온스바이오파마의 걸프협력회의(GCC) 국가 첫 진출 사례다.

쿠웨이트는 GCC 국가 중에서도 미용 및 에스테틱 수요가 높은 시장으로 알려져 있다. 고소득 소비층 수요 증가와 비침습 미용시술 확대에 따라 보툴리눔 톡신 시장이 지속 성장하고 있다. 특히 피부과 및 미용 클리닉 중심으로 시장이 확대되고 있어 전략적 중요성이 높은 국가로 꼽힌다.

휴온스바이오파마는 이번 쿠웨이트 허가를 기반으로 GCC 6개국 아랍에미리트(UAE), 사우디아라비아, 카타르, 오만, 바레인을 포함한 중동 시장 전반으로 진출을 확대해 나갈 계획이다. 또한 국가별 규제 요건에 대응한 허가 전략과 품질관리 체계를 기반으로 글로벌 시장 경쟁력을 강화한다는 방침이다.

휴온스바이오파마는 현재까지 전 세계 16개국에서 품목허가를 취득하며 안정적인 수출 성장 궤도에 올랐다. 지난 1월에는 중국 국가의약품관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 획득하며 본격적인 중국 수출길을 열었다.

현재 중남미, 동남아시아, 중동 등 주요 신흥 시장을 중심으로 허가절차를 순조롭게 진행하며 글로벌 영토 확장에 박차를 가하고 있다.

이정희 휴온스바이오파마 대표는 "이번 쿠웨이트 품목허가로 휴온스바이오파마의 글로벌 규제 대응 역량과 제품 경쟁력을 다시 한번 입증했다"며 "향후 GCC 및 중동 지역 내 추가 허가와 공급 확대를 통해 글로벌 시장 영향력을 지속 강화해 나가겠다"고 말했다.

한편 휴톡스는 클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형을 주성분으로 하는 미용·치료용 의약품으로 주로 미간주름·눈가주름 개선 등의 목적으로 사용되고 있다. 핵심 성분인 보툴리눔독소 A형은 높은 순도로 제조되고 중국약전에 따라 제조, 품질 관리된다.

휴톡스 100단위는 중증도·중증 미간개선 목적으로 현지 중국 임상 3상을 완료하고 지난 2024년 6월 품목허가신청서(NDA)를 제출한 지 약 1년 7개월 만에 중국 상용화가 실현됐다.

eggod6112@news1.kr