"혁신형 제약기업, 선택 아닌 필수…약가 개편으로 산업 재편 본격화"

(서울=뉴스1) 김정은 기자

이제는 혁신형 제약기업 지위가 선택이 아닌 필수가 될 것입니다."

조원준 더불어민주당 정책실장은 24일 법무법인 태평양과 뉴스1 공동 주최로 서울 종로구 센트로폴리스 빌딩에서 열린 '약가개편과 제약바이오산업 전망' 세미나에서 "약가제도 개편 이후 산업 구조 변화가 불가피하다"며 이같이 밝혔다.

조 실장은 "약가 개편은 불필요한 지출을 줄이고 연구개발(R&D)에 대한 보상을 강화해 선순환 구조를 만들기 위한 것"이라며 "혁신 신약 보상을 통해 접근성을 높이고 건강보험 재정 여력도 유지하는 것이 목표"라고 설명했다.

약가 개편 이후 제약업계의 대응 전략은 크게 갈릴 전망이다. 조 실장은 "다국적 제약사는 결국 속도의 게임에 집중하게 될 것"이라며 "신약 등재 기간 단축과 시장 진입 타이밍 확보가 핵심 경쟁력이 될 것"이라고 내다봤다.

국내 제약사는 생존을 위한 구조 재편이 불가피하다는 진단이다. 그는 "국내 기업들은 재구조화에 직면하게 될 것"이라며 "혁신형 제약기업 인증 확보가 가장 중요한 과제가 될 것"이라고 말했다.

특히 다품종 제네릭(복제약) 중심 전략은 한계에 직면할 것으로 전망했다. 조 실장은 "현재의 다품종 구조를 유지할 수 있을지에 대한 근본적인 고민이 필요하다"며 "수익성 중심으로 포트폴리오를 재편해야 한다"고 강조했다.

제도 개편은 단순 약가 조정에 그치지 않고 산업 생태계 전반으로 확산될 것으로 내다봤다. 조 실장은 "영업대행(CSO) 투명성 강화가 핵심 후속 과제가 될 것"이라며 "단순 신고를 넘어 공동책임제 등 실효성 있는 관리 체계가 논의될 것"이라고 밝혔다.

위탁생산 중심 제네릭 구조도 재편 압박을 받을 전망이다. 그는 "새 약가제도는 위탁 제네릭을 사실상 인정하지 않는 방향"이라며 "기존 1+3 구조 유지 여부에 대한 재검토가 필요하다"고 말했다.

결국 약가 개편은 제네릭 중심에서 혁신 중심으로 산업 패러다임 전환을 의미한다. 조 실장은 "제네릭 의존 구조에서 벗어나지 못하면 경쟁력이 떨어질 수밖에 없다"며 "R&D 투자 확대와 혁신형 기업 전환이 필수"라고 강조했다.

신약 관리 체계도 크게 바뀐다. 조 실장은 "신약은 급여 등재 이후에도 실사용데이터(RWD)를 기반으로 평가가 강화될 것"이라며 "기준을 충족하지 못할 경우 급여 탈락 사례도 늘어날 수 있다"고 밝혔다.

이날 행사에는 조 실장과 임강섭 보건복지부 제약바이오산업과장, 백지욱 태평양 변호사가 발제자로 나서 정부 정책 방향과 혁신형기업 제도 현황·전망을 공유하고 기업의 대응 방안을 제시했다. 또 제약바이오산업 관계자 150여 명이 참석했다.

지난달 복지부는 오리지널 대비 제네릭(복제약) 약가 산정률을 기존 53.55%에서 45%로 인하하는 내용을 담은 약가 개편안을 확정했다. 이와 함께 혁신형 제약기업에 대해서는 위험분담제(RSA) 적용 확대 등 약가 우대 정책을 병행해 신약 개발 유인을 강화하는 내용도 담았다.

1derland@news1.kr