온코닉테라퓨틱스 "차세대 신약 네수파립, 임상1상 계획 변경 승인"

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 온코닉테라퓨틱스(476060) 항암 신약 후보물질 '네수파립'의 음식물 영향 및 인종 간 차이를 확인하기 위한 임상 1상 계획의 변경 승인을 받았다고 9일 밝혔다.

이번 임상은 건강한 한국인, 코카시안 및 중국인 성인 남성을 대상으로 음식물 또는 인종 간의 차이가 JPI-547 경구 투여 시 미치는 약동학적 특성 및 안전성·내약성을 평가한다.

서울대학교병원에서 진행하며 작위배정, 공개, 단회 투여, 교차설계 방식으로 진행된다.

1차 지표로는 약동학 파라미터가 사용되며, 비구획분석 방법으로 평가 변수를 산출해 치료군 및 인종별로 기술통계량을 제시한다.

임상시험은 의학연구심사위원회 승인일로부터 약 12개월간 진행된다. 목표 시험대상자 수는 36명으로 예상되고, 예상종료일은 내년 3월 9일이다.

회사 관계자는 변경 신청 사유에 대해 "식이 영향 및 인종 간의 차이에 대한 임상1상 IND 신청"이라고 전했다.

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