셀리드, 식약처에 '코로나19 LP.8.1 변이 백신' 임상승인 신청

(서울=뉴스1) 서상혁 기자 = 백신 개발 전문기업 셀리드는 신규코로나바이러스 감염증(코로나19) LP.8.1 변이 백신에 대한 임상시험계획승인(IND)를 식품의약품안전처에 신청했다고 6일 공시를 통해 밝혔다.

LP.8.1변이는 세계보건기구(WHO), 유럽의약청(EMA), 미국 식품의약국(FDA)이 2025-2026절기 대응 변이주로 권고한 바이러스주다.

LP.8.1변이를 표적하는 백신은 기존 변이주 백신 대비 최근 확산 중인 변이들에 대해 우수한 면역반응을 유도할 수 있는 것으로 보고되고 있다.

셀리드는 LP.8.1 기반 코로나19 백신을 작년 5월 선제적으로 개발 완료하고, 자체 GMP시설에서 생산한 임상시료를 이용하여 품질·비임상시험을 완료함으로써 이번에 국내 임상시험계획승인(IND) 를 신청하게 됐다고 밝혔다.

셀리드는 코로나19 LP.8.1 변이 백신의 IND 승인을 받는 즉시 임상시험에 착수하여 백신 상용화에 필요한 절차를 신속히 진행할 계획이다.

한편 셀리드는 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 결과를 금년 상반기 중으로 발표하고 결과에 따라 신속히 식약처 품목 허가를 신청할 계획이다.

강창율 대표이사는 "이번 IND 신청을 통해 LP.8.1 기반 코로나19 백신의 임상 개발을 차질 없이 추진하는 한편, 당사가 보유한 백신 라이브러리를 활용해 향후 등장할 다양한 변이에 신속히 대응할 수 있는 백신을 지속적으로 개발해 나가겠다"고 말했다.

hyuk@news1.kr