온코닉테라퓨틱스 '자큐보' 구강붕해정 제형 추가…기술력 입증

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 온코닉테라퓨틱스(476060) P-CAB 신약(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) '자큐보'(성분명 자스타프라잔)에 구강붕해정 제형이 추가되면서 업체 성장세가 더욱 가속될 전망이다.

온코닉테라퓨틱스 자큐보 구강붕해정(ODT)의 국내 신규품목허가(NDA)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다.

자큐보 구강붕해정은 국산 37호 신약 자큐보의 새로운 제형이다. 환자 복용 편의성 강화를 목표로 지난 4월 품목허가를 신청했고, 약 6개월 만에 승인을 얻었다.

구강붕해정은 물 없이 입안에서 빠르게 녹여 복용할 수 있는 제형이다. 식도연하 운동 저하로 정제 삼킴이 어려운 고령 환자나 즉각적인 복용이 필요한 상황에 대응하기 위해 개발됐다.

특히 구강붕해 제형에 많이 사용되는 민트 향이 오히려 위식도역류환자에게는 속쓰림을 유발할 수 있다는 점을 고려해 오렌지 향을 적용해 복약 순응도를 높였다.

온코닉테라퓨틱스는 이번 허가로 전 세계에서 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 가운데 구강붕해정을 보유한 두 번째 기업이 됐다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "제형 라인업이 확장되면서 자큐보의 성장세가 한층 가속될 것으로 기대한다"며 "글로벌 40조 원 규모의 P-CAB 시장에서 경쟁력을 증명하는 동시에, 블록버스터로 성장시킨 경험을 후속 파이프라인 개발에 속도를 낼 것"이라고 말했다.

한편 자큐보는 현재 글로벌 26개국에 진출했다. 위식도역류질환 세계 1위 시장인 중국에서는 임상 3상을 완료하고 지난 8월 품목허가를 신청했다.

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