"폐렴 사망 90%는 고령층…캡박시브, 성인 폐렴구균 예방 새 패러다임"

(서울=뉴스1) 김정은 기자

"캡박시브는 단순 새로운 백신이 아니라 성인 폐렴구균의 '게임 체인저'입니다."

조재용 한국MSD 백신사업부 전무는 21일 오후 서울 강남구 JW메리어트 호텔에서 열린 '캡박시브' 국내허가 기념 기자간담회에서 "캡박시브는 성인에서의 예방 공백을 메우기 위해 폐렴구균의 최신 역학적 특성에 맞춰 설계됐다"며 이같이 밝혔다.

캡박시브는 성인에서 발생하는 침습성 폐렴구균 질환(IPD)과 폐렴구균성 폐렴의 예방을 위해 개발된 성인 전용 21가 폐렴구균 단백접합 백신으로, 지난 8월 식품의약품안전처 허가를 획득했다.

폐렴으로 사망한 국내 환자의 90%가 65세 이상 고령층이며 폐렴은 국내 사망 원인 3위를 차지할 정도로 사회적 부담이 막대한 질환이다. 그러나 폐렴구균 백신이 개발됐음에도 2014년 2019년 고령층 IPD 발생률에는 큰 변화가 없어 실제 질환부담 감소에는 한계가 있었다.

조 전무는 "소아 NIP가 광범위하게 시행되는 국가에서는 백신에 포함된 혈청형이 감소하는 반면 비백신 혈청형이 증가하는, 이른바 혈청형 대치 현상이 관찰되고 있다"며 "이에 따라 비백신 혈청형이 성인 폐렴구균 질환의 상당 부분을 차지하면서 예방 공백이 발생한다"고 강조했다.

이어 "한국은 지난해 1세 소아의 폐렴구균 백신 접종률이 이미 97%에 달해 성인에 간접 보호 효과가 있으므로 비백신 혈청형에 대한 새로운 예방 옵션이 필요한 상황"이라며 "캡박시브는 8가지 고유 혈청형을 추가해 성인 IPD 커버리지를 약 81%까지 확장했다"고 밝혔다.

국내 성인 폐렴구균 예방의 새로운 패러다임을 주제로 발표한 최정현 은평성모병원 감염내과 교수는 "65세 이상 성인에서 발생하는 IPD 사례 3명 중 1명은 비백신 혈청형에 의해 발생하는 추세"라며 "캡박시브는 성인 IPD에 초점을 맞춤 예방 전략을 제시함으로써 고령층의 입원과 사망을 줄이는데 기여할 것으로 기대한다"고 설명했다.

실제 캡박시브에 포함된 혈청형은 2017년에서 2019년까지 국내 성인(19세 이상)에서 발생한 IPD 원인 혈청형의 약 74%를 차지해, 현시점 기준 단백접합 백신 가운데 가장 넓은 혈청형 범위를 제공하는 것으로 나타났다.

캡박시브의 임상시험은 18세 이상 성인 약 8400명을 대상으로 폐렴구균 백신 미접종자와 접종 경험자를 포함해 면역원성과 안전성을 평가했다. 이 중 STRIDE-3 연구에서는 이전에 폐렴구군 백신 접종 경험이 없는 18세 이상 성인 2656명이 캡박시브 또는 PCV20을 1회 접종받았다.

접종 후 30일 시점에서 캡박시브는 대조군과 공통으로 포함된 10개 혈청형 모두에서 비열등성을 입증했으며, 캡박시브에만 포함된 11개 혈청형 중 10개 혈청형에서는 대조군 대비 우수한 면역원성을 확인했다.

또 캡박시브 투여군 내 면역가교 분석을 통해 18~49세 성인에서 21개 모든 혈청형에 대해 50~64세 성인과 비교해 비열등한 면역반응을 확인했다. 안전성 측면에서도 캡박시브는 전반적으로 대조군과 유사한 프로파일을 보인 것으로 나타났다.

1derland@news1.kr