예산은 R&D로, 실행은 AI로…빠르게 바뀌는 K-바이오

(서울=뉴스1) 장도민 기자 = 국내 제약·바이오의 흐름이 빠르게 바뀌고 있다. 연구·개발(R&D) 예산은 역대 첫 1조 원을 넘어설 정도로 확대됐고, 인공지능(AI)는 이제 '없어선 안 될 존재'가 되고 있다. 정부는 정책의 초점을 신속성에 맞췄는데, '연구–임상–허가–급여'로 이어지는 과정을 시장 상황에 맞춰 신속하게 바꿔 경쟁력을 끌어올릴 수 있게 하는 데 방점을 뒀다.

5일 제약·바이오업계에 따르면 보건복지부는 바이오헬스 R&D 내년 예산으로 올해 대비 13.9% 늘어난 1조 1232억 원으로 편성했다. 특히 질환 진단·치료 기술 개발, 미래성장동력 확보를 위한 혁신 신약·의료기기 개발 지원, AI 의료현장 지원 등에 초점 맞췄다.

예산의 방향성 연구비를 단순히 늘리는 데서 끝내지 않고, 임상과 허가 단계의 병목을 줄여 상용화 속도를 끌어올리겠다는 의도가 담긴 것으로 풀이된다. 특히 데이터와 AI 분야를 강화하는 것이 핵심이다. 의료데이터 중심병원은 기존 소수 거점에서 다수 권역으로 빠르게 확장되고, 수집·저장·활용의 표준과 안전장치가 예산과 함께 묶여 들어간다. 병원·연구기관·기업 간 데이터 왕복이 매끄러워질수록 후보물질 발굴부터 임상 설계, 환자 모집, 실사용증거(RWE) 축적까지 이어지는 고리가 촘촘해질 수 있다는 시각이 반영됐다.

식품의약품안전처는 사전상담·사전등록·최종회의를 정식 절차로 고정하고 신약 허가기간을 420일에서 295일로 줄이는 목표를 제시하며 정책 방향을 맞췄다. 예측 가능성을 높여 기업이 겪는 '시간 비용'을 낮추겠다는 취지다.

현장에서 AI 진료모델은 이미 영상 판독 보조나 중증 환자 위험 예측처럼 의사결정에 직접 닿는 구간부터 적용 범위를 빠르게 넓히고 있다.

정부는 현재 '빙하기'로 불릴 정도로 투자시장이 얼어붙은 상황에서 이를 활성화하기 위한 병행할 계획이다. 후기 임상에서 가장 부담스러운 비용인 만큼 3상 특화 펀드를 조성하고, K-바이오·백신 펀드를 확대해 변동성이 큰 자본시장 환경에서 민간이 주저하는 구간을 정책자금으로 받쳐 '다리'를 놓겠다는 복안이다.

바이오업계 관계자는 "내년 R&D 예산이 대폭 증액된 점이 가장 고무적이다"라며 "단순히 돈을 더 주겠다는 것보다 연구개발에서 상용화까지의 속도를 끌어올리겠다는 메시지를 읽을 수 있기 때문"이라고 설명했다.

또 다른 관계자는 "AI를 보조 수단이 아닌 의료 현장의 중심에 넣어 육성하겠다는 방향이 적절하다"면서도 "이를 위해선 정확도와 책임 소재 기준 등 서둘러 논의하고 정립해야 할 부분이 많다"고 말했다. 이어 "현장에선 데이터는 많아도 규제에 막혀 쓸 수 있는 데이터가 적은 상황을 우려하고 있는데, 이런 부분도 해소해야 할 과제"라고 덧붙였다.

jdm@news1.kr