메디톡스 계열사 뉴메코, '뉴럭스' 대만 임상 1상 첫 환자 투여

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 뉴메코는 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'의 대만 품목허가를 위한 1상 임상시험 첫 환자 투여를 완료했다고 9일 밝혔다.

바이오제약기업 메디톡스(086900)의 계열사인 뉴메코는 뉴럭스의 대만 진출을 위해 지난 4월 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 임상시험계획 승인(IND)을 받았다.

이후 지난달 23일 임상 1상 진행을 위한 개시모임(SIV)을 완료하고, 지난 4일 첫 환자 투여를 마쳤다.

이번 임상 1상은 중등증 및 중증의 미간주름 개선이 필요한 13명의 피험자를 대상으로 단일 기관, 단일 용량, 공개방식으로 진행해 안전성과 유효성 등을 평가한다. 뉴메코는 올해 안으로 임상 1상 완료를 목표하고 있다.

뉴메코 관계자는 "이번 첫 환자 투여를 시작으로 임상 시험이 빠르게 진행될 것으로 기대한다. 대만 시장에서 경쟁력을 입증할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

한편 뉴럭스는 지난해 말 오송 3공장 E동 제조소 추가로 시장 수요에 완벽하게 대응하고 있다. 이미 진출에 성공한 페루, 태국에 더해 허가 획득을 추진 중인 20여개국으로 영역을 계속 확대할 계획이다.

eggod6112@news1.kr