셀트리온 "혈액암 치료 '트룩시마' 시판 후 안전성·유효성 재확인"

(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 셀트리온은 최근 혈액암 치료제 '트룩시마'(성분명 리툭시맙)의 시판 후 조사(PMS) 결과에서 안전성과 유효성을 확인했다고 15일 밝혔다.

이 연구는 지난 2016년 11월부터 2020년 11월까지 약 4년 동안 국내 27개 센터에서 수집된 데이터를 분석한 것이다. 결과는 국제 학술지 '엑스퍼트 오피니언 온 바이오로지컬 테라피'(Expert Opinion on Biological Therapy)에 실렸다.

비호지킨 림프종(NHL), 류마티스 관절염(RA), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 베게너 육아종증(WG), 현미경적 다발혈관염(MPA) 등 국내에서 허가 받은 적응증 전반의 환자 677명을 대상으로 한다.

이 결과에 따르면 트룩시마는 오리지널의약품 및 트룩시마 허가 임상 결과와 유사한 수준의 안전성을 보였으며, 국내 허가된 적응증 전반의 환자에 걸쳐 높은 반응율을 보이는 등 긍정적인 결과를 나타냈다.

셀트리온 관계자는 "향후 의료 현장에서 트룩시마 처방 확대에 유의미한 근거로 작용하길 기대한다"며 "셀트리온은 앞으로도 지속적인 시판 후 데이터 모니터링을 통해 환자들이 고품질 의약품에 접근할 수 있도록 최선을 다할 방침"이라고 말했다.

트룩시마는 지난 2016년 식품의약품안전처로부터 국내 판매허가를 획득한 데 이어 2017년엔 유럽의약품청(EMA), 2018년엔 미국식품의약국(FDA)에서 판매허가를 받고 글로벌 주요시장에 공급되고 있다.

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