대웅제약, 유럽 학회서 신약 '펙수클루' 위염 임상 결과 발표

급성·만성 위염 환자 대상 임상3상, 효능·안전성 입증

대웅제약은 이달 오스트리아 빈에서 열린 '2022년 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2022)'에 참가해 위식도역류질환 치료 신약 '펙수클루'의 위염 적응증 연구 결과를 발표했다.(=대웅제약 제공)

(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 대웅제약은 최근 오스트리아 빈에서 열린 '2022년 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2022)'에 참가해 위식도역류질환 치료 신약 '펙수클루'의 위염 적응증 연구 결과를 발표했다고 13일 밝혔다.

유럽소화기학회는 전 세계 5만명 이상의 의사, 보건 전문가, 과학자로 구성된 유럽 최대 규모의 학회다. 이 학회에서 대웅제약이 발표한 내용은 위염 환자 대상 펙수클루의 유효성·안정성 평가 임상3상이다.

펙수클루는 유효성 평가 지표인 '상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율'에서 20㎎정 1일 1회 용법(59/102명, 57.8%)과 10㎎ 정 1일 2회 용법(67/102명, 65.7%) 모두 위약(39/96명, 40.6%) 대비 우월함을 입증한 것으로 나타났다.

약물이상반응 등 안전성 평가 결과도 위약 대비 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 중대한 약물이상반응 역시 발생하지 않아 안전성을 입증했다. 펙수클루는 이 위염 임상3상 결과로 국내에서 동일 계열 약물 중 유일하게 위염 적응증을 갖고 있다.

이창재 대웅제약 대표는 "유럽소화기학회에서 펙수클루 위염 적응증 연구 결과를 발표해 전 세계 의료진을 상대로 펙수클루의 우수성을 알렸다"며 "대웅제약은 펙수클루의 후속 적응증 추가를 위해 국내외 다양한 임상시험을 계획하고 있다"고 말했다.

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