대웅제약, 유럽 학회서 신약 '펙수클루' 위염 임상 결과 발표
급성·만성 위염 환자 대상 임상3상, 효능·안전성 입증
- 김태환 기자
(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 대웅제약은 최근 오스트리아 빈에서 열린 '2022년 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2022)'에 참가해 위식도역류질환 치료 신약 '펙수클루'의 위염 적응증 연구 결과를 발표했다고 13일 밝혔다.
유럽소화기학회는 전 세계 5만명 이상의 의사, 보건 전문가, 과학자로 구성된 유럽 최대 규모의 학회다. 이 학회에서 대웅제약이 발표한 내용은 위염 환자 대상 펙수클루의 유효성·안정성 평가 임상3상이다.
펙수클루는 유효성 평가 지표인 '상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율'에서 20㎎정 1일 1회 용법(59/102명, 57.8%)과 10㎎ 정 1일 2회 용법(67/102명, 65.7%) 모두 위약(39/96명, 40.6%) 대비 우월함을 입증한 것으로 나타났다.
약물이상반응 등 안전성 평가 결과도 위약 대비 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 중대한 약물이상반응 역시 발생하지 않아 안전성을 입증했다. 펙수클루는 이 위염 임상3상 결과로 국내에서 동일 계열 약물 중 유일하게 위염 적응증을 갖고 있다.
이창재 대웅제약 대표는 "유럽소화기학회에서 펙수클루 위염 적응증 연구 결과를 발표해 전 세계 의료진을 상대로 펙수클루의 우수성을 알렸다"며 "대웅제약은 펙수클루의 후속 적응증 추가를 위해 국내외 다양한 임상시험을 계획하고 있다"고 말했다.
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