'3년 내 재심사 종료' 의약품 431개…식약처, 등재특허 정보 공개

(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 식품의약품안전처는 복제약(제네릭의약품) 같은 국내 후발의약품 개발을 지원하기 위해 2023~2025년 의약품 재심사 기간이 종료될 예정인 431개 의약품의 등재특허 정보를 공개한다고 30일 밝혔다.

의약품 재심사는 신약이나 일부 전문의약품에 대해 허가 후 일정 기간 부작용을 조사해 안전성과 유효성을 재심사하는 제도다.

이번에 공개하는 품목 정보는 △제품·업체명 △재심사 종료일 △등재특허 유무 △등재특허 만료일 등이다. 시장현황 분석에 참고할 수 있도록 생산·수입 실적과 국제 의약품 분류체계(ATC) 코드별 국내 의료보험 급여청구현황, 해외 매출규모 현황도 제공한다.

공개 품목 중 국내 생산실적 200억원 이상은 HK이노엔의 '케이캡정50밀리그램' 등 3개, 수입실적이 5000만 달러 이상인 품목은 한국엠에스디(MSD)의 '피펠트로정' 등 3개다. 생산·수입실적 상위 5개 품목에 대해서는 등재특허 외에도 미등재 특허정보도 추가 제공한다.

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