대웅제약·다이이찌산쿄 "올로맥스 등 고혈압 치료제, AZBT 미검출"

(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 대웅제약과 한국다이이찌산쿄는 양사가 취급하는 올메사르탄 계열의 고혈압 치료제 완제의약품 총 21개 품목에 대해 정밀검사를 실시한 결과 '아지도 불순물(AZBT: Azido Methyl Bipheny Tetrazole)'이 검출되지 않았다고 29일 밝혔다.

이번 조사는 지난 5월부터 캐나다 연방보건부가 일부 사르탄 계열 고혈압 치료제에서 AZBT가 초과 검출돼 관련 치료제의 회수 조치를 내린 데 이어, 지난 6월 식품의약품안전처가 AZBT 발생 가능성 분석 및 평가를 요청함에 따라 진행됐다.

대웅제약과 한국다이이찌산쿄는 올메사르탄메독소밀(Olmesartan Medoxomil)을 주성분으로 하는 완제의약품 21개 품목에 대한 조사를 완료하고 이상이 없음을 확인했다.

조사대상은 한국다이이찌산쿄에서 수입해 대웅제약이 판매하는 세비카정과 세비카에이치씨티정, 대웅제약에서 제조 및 판매하는 올메텍정, 올메텍플러스정, 올로맥스정, 올로스타정이다.

한국다이이찌산쿄도 국내에 공급하고 있는 올메사르탄메독소밀 원료의약품 해외 제조소의 전체 제조공정 상 AZBT 발생 가능성을 검토한 결과, 공정 최종 단계에서 검출되지 않은 것으로 확인했다.

박은경 대웅제약 ETC마케팅본부장은 "의약품을 처방하는 의료진과 복용하는 환자들에게 불안감을 줄 수 있다고 판단해 선도적으로 자체검사에 나서 안전성을 확인했다"며 "의약품 품질관리와 생산공정에 있어 더욱 까다로운 시스템을 지켜나갈 것"이라고 밝혔다.

양현주 한국다이이찌산쿄 개발메디컬본부장은 "올메사르탄 계열 고혈압 치료제의 품질에 문제가 없음이 확인된 만큼, 의료진과 환자들이 각각 안심하고 처방 및 복용해 환자들이 안정적으로 혈압을 관리해 나갈 수 있기를 바란다"고 말했다.

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