SK바이오사이언스, 코로나19 백신 생산시설 EU-GMP 인증

(서울=뉴스1) 김태환 기자 = SK바이오사이언스는 안동공장 L하우스의 코로나19 백신 생산시설이 유럽규제당국의 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다.

GMP는 우수한 의약품을 제조하기 위해 원료의 구입부터 제조, 품질 관리, 출하 등에 이르는 모든 과정에 엄격한 관리 기준을 적용해 인증하는 제도이다. 유럽의 EU-GMP는 미국의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준으로 평가받는다.

SK바이오사이언스는 약 한 달에 걸친 EMA의 현장 실사 및 서류 검토 등의 심사 과정을 거쳐 지난 3월 29일 아스트라제네카의 코로나19 백신 위탁생산 제조와, 지난달 26일 노바백스의 코로나19 백신 후보물질 위탁개발생산 제조에 대한 최종 인증을 획득했다.

국내 백신 제조 시설이 EU-GMP를 획득한 건 이번이 처음이다. SK바이오사이언스는 EU-GMP 획득으로 위탁생산 중인 코로나19 백신의 유럽 시장 진출 기반을 마련했다. 향후 미국 cGMP 인증도 준비한다는 계획이다.

안재용 사장은 "팬데믹을 계기로 전 세계 백신 수요는 폭발적으로 증가할 것으로 예측되고 있고 SK바이오사이언스는 그 중심에 있다"며 "글로벌에서 인정받은 수준 높은 기술력을 바탕으로 사업 확장에 더욱 속도를 낼 것"이라고 말했다.

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