리브스메드, 국산 수술로봇 '스타크' 식약처 허가 신청

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 수술 로봇 및 최소침습수술 기구 기업 리브스메드(491000)가 차세대 수술로봇 플랫폼 '스타크'(STARK)의 국내 품목허가를 신청했다.

리브스메드는 스타크에 대해 식품의약품안전처 품목허가를 신청했다고 7일 밝혔다. 회사는 연내 허가 획득을 목표로 심사 절차에 대응할 계획이다.

스타크는 리브스메드의 독자 기술을 기반으로 개발한 수술로봇이다. 주력 제품인 다관절 복강경 수술기구 '아티센셜'(ArtiSential)의 기술을 로봇 플랫폼으로 확장한 제품이다. 아티센셜은 국내외 임상 현장에서 누적 30만건 이상의 수술에 사용됐다.

스타크는 수술 과정에서 인체에 삽입되는 인스트루먼트가 상하좌우 최대 90도까지 움직일 수 있도록 설계된 것이 특징이다. 로봇 팔 시스템은 모듈형 구조를 적용해 기존 수술실 환경과 다양한 수술 방식에 대응할 수 있도록 했다.

리브스메드는 아티센셜을 비롯해 혈관봉합기 '아티씰'(ArtiSeal), 수술용 스테이플러 '아티스테이플러'(ArtiStapler), 복강경 카메라 시스템 '리브스캠'(LivsCAM) 등 최소침습수술 관련 제품을 자체 개발하고 있다.

스타크 관련 특허도 확보했다. 회사가 보유한 전체 특허는 736건이며 이 가운데 해외 특허가 452건으로 61.4%를 차지한다. 회사에 따르면 스타크 관련 특허 수는 기존 주력 제품인 아티센셜을 넘어섰다.

스타크는 지난 5월 국내에서 처음 공개된 이후 세계 로봇수술 학회(SRS 2026) 공식 세션에서도 소개됐다. 글로벌 의료진들이 스타크의 기술적 특징과 전임상 연구 결과 등을 발표했다.

이정주 리브스메드 대표는 "스타크는 뛰어난 기능과 합리적인 가격으로 수술로봇의 기준을 새롭게 쓰는 것을 목표로 한다"고 말했다.

스타크가 품목허가를 획득하면 리브스메드는 복강경 수술기구부터 수술용 기구, 수술로봇까지 제품군을 확대하게 된다.

한편 리브스메드는 지난 2011년 설립된 전문 의료기기 제조업체다. 상하좌우 360도 움직일 수 있는 다관절 구조를 적용한 복강경 수술 기구 '아티센셜'을 개발해 세계적인 주목을 받고 있다. 지난해 12월 코스닥에 상장했다.

리브스메드는 550억 원을 투자해 지곡동 일원 부지 4만 4073㎡에 첨단 의료기기 제조 시설을 건립한다. 다관절 수술 기구와 로봇 플랫폼의 생산 능력도 확충할 계획이다.

eggod6112@news1.kr