폐동맥고혈압 치료제 '윈레브에어주' 허가…신속 사용 기대

(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 식품의약품안전처는 수입 희귀의약품 '윈레브에어주(성분명 소타터셉트) 45㎎·60㎎', '윈레브에어키트주(소타터셉트) 45㎎·60㎎'를 23일 허가했다고 밝혔다.

이 약은 '액티빈' 신호전달 억제제로 폐동맥고혈압 환자에서 상승한 당단백질 액티빈-A 수치를 감소시켜 혈관증식 등을 조절해 페동맥의 혈압을 낮추는 새로운 기전의 치료제다.

액티빈은 '형질전환성장인자-베타'(TGF-β) 리간드 그룹에 속하는 당단백질로 세포증식, 분화, 염증반응 등에 관여한다.

이 약은 다른 폐동맥고혈압 치료와 병용해 세계보건기구(WHO) 기능분류 II, III 단계에 해당하는 성인의 폐동맥고혈압 치료를 통한 운동 능력 개선에 사용하도록 허가됐다.

식약처는 이 약을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정하고 신속히 심사될 수 있도록 했다.

특히 이 약은 '허가-평가-협상 병행 시범사업' 대상으로, 식약처는 심사 결과를 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단, 보건복지부에 공유해 이 약을 신속하게 사용할 수 있도록 했다.

ksj@news1.kr