LDS주사기 이물 7건 추가 신고…식약처 "인체 유입 가능성은 없어"

(서울=뉴스1) 이형진 기자 = 식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종에 사용하는 최소잔여형주사기(LDS)에서 이물 신고가 7건이 추가됐다고 밝혔다.

30일 식약처는 4월 4째주(23~29일) LDS 주사기 이물 보고 7건이 접수돼 해당 업체에 원인 분석 및 시정·예방조치를 명령했다고 밝혔다.

해당 제품은 모두 같은 제조사 제품으로 이중 5건(인천·김포·대구·서울·수원)은 이물이 주사기 밀대, 흡자, 외통 부분에 고정돼 박혀있는 상태로 인체에 혼입될 가능성이 없음을 확인했다.

육안으로는 유동적 이물이 보이지만, 플라스틱 제품 사출 시 열처리 과정에서 발생한 검은 색 등의 점 또는 플라스틱 원료에 함유된 미세 불순물 등으로 제품 자체에 함유·고정되어 떨어지지 않는 상태였다.

그외 컨베이어 고무벨트(대구)와 주사기 원재료(경주) 추정 물질 등이 보고됐으나 주사기 바늘 직경보다 커 인체에 유입될 가능성은 없는 것으로 판단됐다.

해당 제조업체는 검은 점 등의 발생을 최소화하기 위해 열처리 공정 전반을 개선했고, 품질관리 인력을 증원했다고 보고했다.

식약처는 "제조공정에서 이물이나 품질 불량이 발생되지 않도록 장비 세척, 제조시설 정비 등 점검을 철저히 하도록 조치하고, 관련 업계에 품질관리 애로사항에 대해 지속적으로 기술지원을 할 예정"이라고 밝혔다.

hjin@news1.kr