국내 첫 CAR-T 치료제 '림카토주' 급여 문턱 못 넘어

(서울=뉴스1) 구교운 기자 = 국내 첫 CAR-T 치료제인 큐로셀 '림카토주'가 건강보험 급여 문턱을 넘지 못했다. 반면 한국애브비의 난소암 치료제 '엘라히어주'와 한국릴리의 조기 유방암 치료제 '버제니오정'은 급여기준 설정 결정을 받았다.

건강보험심사평가원은 27일 2026년 제5차 중증(암)질환심의위원회를 열고 이같은 내용의 암환자 대상 약제 급여기준 심의 결과를 공개했다.

이번 심의에서는 한국애브비의 난소암 치료제 엘라히어주(미르베툭시맙소라브탄신)가 급여기준 설정 결정을 받았다.

반면 국내 CAR-T 치료제인 큐로셀의 '림카토주'(안발캅타젠 오토류셀)는 급여기준이 설정되지 않았다. CAR-T는 환자 면역세포를 유전적으로 조작해 암세포를 공격하도록 만드는 맞춤형 면역항암 치료다.

엘라히어는 이전에 1~3차 전신요법 치료 경험이 있고 엽산 수용체 알파(FRα) 양성이면서 백금기반 화학요법에 저항성을 보인 고등급 장액성 상피성 난소암·난관암·원발성 복막암 성인 환자 단독요법으로 심의를 받았다.

림카토주는 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 및 원발성 종격동 거대 B세포 림프종(PMBCL) 성인 환자 치료 적응증으로 급여 신청이 이뤄졌으나 이번 심의에서는 급여기준이 마련되지 않았다.

급여기준 확대 심의에서는 한국릴리의 유방암 치료제 버제니오정(아베마시클립)이 급여기준 설정 결정을 받았다.

해당 약제는 HR 양성·HER2 음성이면서 림프절 양성의 재발 고위험 조기 유방암 환자에서 내분비요법과 병용하는 보조치료 적응증이다.

반면 한국로슈의 폐암 치료제 '알레센자캡슐'(알렉티닙염산염)과 한국노바티스의 유방암 치료제 '키스칼리정'(리보시클립 숙신산염)은 각각 급여기준이 설정되지 않았다.

알레센자는 ALK 양성 비소세포폐암 환자의 완전 종양 절제술 후 보조요법 적응증으로, 키스칼리는 HR 양성·HER2 음성의 재발 고위험 2·3기 조기 유방암 보조요법 적응증으로 급여 확대를 신청했다.

건강보험 급여기준이 설정되면 환자들이 약값 일부를 건강보험으로 지원받을 수 있지만 기준이 설정되지 않으면 비급여 상태가 유지된다.

kukoo@news1.kr