알테오젠바이오로직스, HPV 관리 의료기기 '파필로케어' 국내 도입

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 알테오젠(196170)의 자회사 알테오젠바이오로직스가 인유두종바이러스(HPV) 감염 및 관련 자궁경부 병변 관리 의료기기를 국내에 도입한다.

알테오젠바이오로직스는 스페인 여성 건강 전문기업 프로케어 헬스(Procare Health)와 HPV 관련 의료기기 '파필로케어'(Papilocare)의 국내 라이선스 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.

파필로케어는 HPV 감염 및 관련 자궁경부 병변을 가진 여성을 대상으로 개발된 질 내 적용 겔 형태의 의료기기다. 자궁경부와 질 점막의 재상피화를 통해 HPV 관련 자궁경부 병변의 회복과 정상화를 돕는 것을 목적으로 한다.

HPV는 흔한 바이러스 감염으로 대부분 자연적으로 소실되지만, 고위험 HPV 감염이 지속되면 자궁경부 이형성증 등 병변을 거쳐 자궁경부암으로 진행할 수 있다. HPV 감염 자체를 직접 제거하는 승인 치료제가 없어 HPV 양성이나 저등급 자궁경부 병변이 확인된 경우 정기적인 검사와 경과관찰이 일반적으로 이뤄진다.

파필로케어는 유럽에서 진행된 무작위 대조 임상시험 'PALOMA 1'과 'PALOMA 2'를 통해 고위험 HPV 제거와 자궁경부 병변 정상화에 대한 임상 근거를 확보했다.

두 임상의 통합분석에서 6개월 후 고위험 HPV 제거율은 파필로케어 사용군이 85.4%로 대조군 43.4%보다 높았다. PALOMA 2에서는 고위험 HPV 양성이면서 저등급 자궁경부 병변을 가진 환자의 병변 정상화율이 파필로케어군 84.6%, 대조군 46.4%로 나타났다.

파필로케어는 현재 유럽과 아시아, 중남미, 아프리카 등 65개국 이상에서 판매되고 있다.

알테오젠바이오로직스는 이번 제품 도입을 통해 산부인과 사업 영역을 HPV 감염 및 자궁경부 건강 분야로 확대한다는 계획이다. 회사는 현재 LG화학의 유착방지제 ‘프로테스칼’의 국내 유통과 영업·마케팅을 맡고 있다.

알테오젠바이오로직스 관계자는 "HPV 및 자궁경부 건강 관리에 새로운 선택지를 제공하고 여성 건강 분야에서 사업 경쟁력을 강화해 나가겠다"고 말했다.

한편 알테오젠바이오로직스는 알테오젠의 자회사로, 의약품 및 의료기기 등의 국내 유통·영업·마케팅을 담당하며 사업 영역을 확대하고 있다. 현재 LG화학의 유착방지제 '프로테스칼'의 국내 유통과 영업·마케팅을 맡고 있으며 산부인과 분야를 중심으로 사업 기반을 구축해 왔다.

이번 프로케어 헬스의 '파필로케어' 국내 도입을 통해 HPV 감염 및 자궁경부 병변 관리 분야로 사업 영역을 확대하고 여성 건강 관련 제품 포트폴리오를 강화할 계획이다.

eggod6112@news1.kr