제일약품, 당뇨 신약 2상 성과 국제학술지 게재…"식후혈당 개선 확인"

(서울=뉴스1) 임여익 기자 = 제일약품(271980)이 개발 중인 경구용 제2형 당뇨병 치료제 후보물질의 임상 2상 결과가 국제학술지에 게재되며 혈당 개선 효과를 확인했다.

제일약품은 자체 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제 'JP-2266'의 임상 2상 결과를 담은 논문이 국제학술지 'Diabetes & Metabolism Journal(DMJ)'에 게재됐다고 30일 밝혔다.

DMJ는 당뇨병과 대사질환 분야 연구를 다루는 SCI(E) 등재 국제학술지로, 최근 발표된 피인용지수(IF)는 8.2다.

JP-2266은 신장에서 포도당 재흡수를 억제하는 SGLT-2와 장에서 포도당 흡수를 지연시키는 SGLT-1을 동시에 표적으로 하는 이중 억제제다. 기존 SGLT-2 억제제의 장점에 식후 혈당 조절 효과를 더한 차세대 치료제로 개발되고 있다.

이번 임상은 식이요법과 운동요법만으로 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자 156명을 대상으로 국내 28개 의료기관에서 진행됐다. 연구는 무작위배정·이중눈가림·위약대조 방식으로 수행됐으며, 연세대 세브란스병원 내분비내과 차봉수 교수가 임상시험조정자를 맡았다.

연구 결과 JP-2266은 12주 투여 후 위약군 대비 당화혈색소(HbA1c)를 유의하게 낮췄다. 예상 치료 차이(ETD)는 5㎎ 투여군에서 -0.94%, 10㎎ 투여군에서 -0.97%로 나타났으며 모두 통계적 유의성을 확보했다.

당화혈색소 7.0% 미만에 도달한 환자 비율은 10㎎ 투여군이 70.6%, 5㎎ 투여군이 66.7%를 기록했다. 공복혈당과 식후 1·2시간 혈당도 모두 개선됐으며, 식후 2시간 혈당은 12주차 기준 약 63~68㎎/dL 감소했다.

체중 감소와 일부 심혈관·대사 위험인자 개선 효과도 확인됐다. 10㎎ 투여군에서는 수축기 혈압이 감소했고, 인슐린 저항성과 베타세포 기능을 나타내는 지표도 개선됐다. 안전성 평가에서는 두 용량 모두 위약군과 유사한 수준의 이상사례 발생률을 보여 전반적으로 양호한 내약성을 확인했다.

최근 당뇨병 치료제 시장에서는 기존 SGLT-2 억제제의 심혈관·신장 보호 효과에 더해 식후 혈당까지 개선할 수 있는 차세대 치료제 개발 경쟁이 이어지고 있다.

업계는 SGLT-1과 SGLT-2를 동시에 억제하는 이중 기전이 특히 탄수화물 섭취 비중이 높은 아시아 환자에서 차별화된 경쟁력이 될 수 있을 것으로 보고 있다.

차봉수 교수는 "SGLT-1 억제를 통해 장내 포도당 흡수를 지연시키는 기전은 기존 SGLT-2 억제제와 차별화되는 특징"이라며 "식후 혈당 상승을 완화하고 급격한 인슐린 분비 부담을 줄이는 데 도움이 될 것으로 기대된다"고 말했다.

이어 "이번 결과는 2상 임상시험을 기반으로 한 만큼 향후 3상 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 추가로 확인할 필요가 있다"고 덧붙였다.

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