대웅제약 "엔블로, 다국가 환자서 일관된 혈당 강하 효과 확인"

(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 대웅제약(069620)의 당뇨병 신약 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진)가 한국인과 중국인 환자에서 유사한 약동학적 특성을 보인다는 연구 결과가 나왔다.

소변을 통한 포도당 배설 증가와 혈당 강하 효과 간의 정량적 연관성이 확인되면서 향후 글로벌 허가와 적응증 확대를 위한 근거를 확보했다는 평가다.

대웅제약은 지난 2일부터 4일간 개최된 유럽 2026 PAGE 학회에서 당뇨병 신약 엔블로의 약물 노출과 혈당 강하 효과의 연관성을 분석한 연구 결과를 포스터 발표했다고 8일 밝혔다.

엔블로는 대웅제약이 개발한 SGLT-2 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제이자 국산 36호 신약이다. 신장에서 포도당이 재흡수되는 것을 막고 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 기전이 특징이다.

SGLT-2는 신장에서 포도당을 혈액으로 다시 흡수하는 역할을 하는 단백질이다. SGLT-2 억제제는 이 작용을 차단해 포도당을 소변으로 배출시키는 방식으로 혈당을 낮춘다.

연구진은 한국인 대상 임상시험 10건에서 확보한 224명의 데이터와 중국인 제2형 당뇨병 환자 151명의 3상 임상 데이터를 통합 분석했다. 당화혈색소는 최근 2~3개월간의 평균 혈당 상태를 보여주는 대표적인 당뇨병 관리 지표다.

분석 결과 엔블로 투여 후 소변을 통한 포도당 배설이 증가할수록 당화혈색소 감소 효과도 커지는 정량적 관계가 확인됐다. 또 신장 기능이 저하된 환자에서도 혈당 강하 효과가 안정적으로 유지될 것으로 예측돼 보다 다양한 환자군에서의 활용 가능성을 시사했다.

아울러 한국인과 중국인 환자 간 비교 분석에서는 유의미한 약동학적 차이가 나타나지 않았다. 이는 중국인 환자에게도 한국인과 동일한 용량으로 엔블로를 투여할 수 있는 가능성을 보여주는 결과라고 회사 측은 설명했다.

대웅제약은 이번 연구 결과를 글로벌 허가 및 적응증 확대를 위한 후속 임상 개발 전략 수립에 활용할 계획이다.

나재진 대웅제약 임상의학센터장은 "이번 연구는 한국인뿐만 아니라 중국인 환자에서도 일관된 약동학적 특성을 확인했다는 점에서 글로벌 시장 진출을 위한 과학적 근거를 강화했다"며 "글로벌 시장에서 국산 당뇨병 신약 엔블로의 경쟁력을 더욱 높여 나가겠다"고 말했다.

1derland@news1.kr