HLB, 리라푸그라티닙 선택성 부각…푸티바티닙과 차별화

(서울=뉴스1) 구교운 기자 = 담관암 적응증으로 미국 식품의약청(FDA) 본심사가 진행 중인 리라푸그라티닙의 표적 선택성이 국제 학회에서 공개됐다.

HLB 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 19일(현지시간) 미국암연구학회(AACR 2026)에서 리라푸그라티닙을 포함한 FGFR 억제제 4종을 대상으로 한 키놈분석(kinome analysis) 결과를 포스터로 발표했다고 20일 밝혔다.

키놈분석은 세포 신호 전달에 관여하는 키나아제의 활성 변화를 분석해 약물의 작용 범위와 선택성을 평가하는 방식이다.

발표에 따르면 리라푸그라티닙은 468개 키나아제 패널 분석에서 FGFR2에 대해 높은 선택성을 보였다. 반면 FGFR1·FGFR3·FGFR4에 대해서는 상대적으로 낮은 억제 양상을 보여, 범FGFR 저해제에서 나타나는 이상반응 부담을 줄일 가능성이 제시됐다.

엘레바는 이런 특성이 비표적(off-target) 및 비동형(off-isoform) 관련 독성 위험을 낮출 수 있는 요소로 작용할 수 있다고 설명했다.

비교 약물인 푸티바티닙은 FGFR1~4를 모두 90% 이상 억제하는 양상을 보였으며 페미가티닙·에르다피티닙·AZD4547 역시 다수의 키나아제를 광범위하게 억제하는 패턴을 나타냈다.

리라푸그라티닙은 FGFR2 융합 또는 재배열 환자를 대상으로 개발 중인 표적항암제로, 이번 분석은 약물의 선택성과 안전성 측면 경쟁력을 보여주는 데이터로 해석된다.

발표를 진행한 그레이스 리 박사는 "리라푸그라티닙의 FGFR2 선택성이 기존 치료제 대비 차별화 요소로 작용할 수 있을 것으로 본다"며 "FGFR2를 정밀하게 표적하면서 비표적 키나아제에 대한 영향은 최소화할 가능성을 확인했다"고 말했다.

현장을 찾은 한 글로벌 바이오 기업 관계자는 "선택적 작용 특성이 인상적이었다"며 "부작용 부담을 줄이면서 치료 지속성과 임상적 효용을 높일 수 있을지 주목된다"고 말했다.

이번 분석 결과는 현재 진행 중인 담관암 적응증 FDA 허가 심사 과정에서 참고 자료로 활용될 수 있다고 업체 측은 설명했다. 리라푸그라티닙은 우선심사 대상으로 지정돼 오는 9월 허가 여부가 결정될 예정이다.

김동건 엘레바 테라퓨틱스 대표는 "이번 AACR 발표를 통해 리라푸그라티닙의 작용 특성과 개발 방향성을 구체적으로 제시했다"며 "주요 항암 파이프라인의 경쟁력을 지속해서 확보해 나가겠다"고 말했다.

kukoo@news1.kr