온코닉테라퓨틱스 "네수파립, 소세포폐암 FDA 희귀의약품 지정"

(서울=뉴스1) 서상혁 기자 = 온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약후보 '네수파립'이 소세포폐암에 대해 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 24일 밝혔다.

네수파립은 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로도 희귀의약품 지정을 받은 바 있다.

FDA 희귀의약품 지정은 미국 희귀질환법에 근거해 요건 충족 여부와 치료 가능성에 대한 의학적 근거, 그에 따른 개발 필요성 등을 검토해 부여되는 제도다.

소세포폐암은 초기 표준항암화학요법에 대한 반응률은 높지만 대부분 빠르게 재발하며, 재발 이후에는 효과적인 치료 옵션이 제한적인 난치성 암종이다.

이러한 특성으로 인해 소세포폐암은 DNA 손상 반응(DNA damage response, DDR)을 표적으로 하는 것이 전략적인 암종으로 평가된다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "네수파립은 PARP와 TNKS라는 암세포의 두 핵심 생존 축을 동시에 억제하는 기전의 가능성이 FDA로부터 좋은 평가를 받은 만큼, 재발 및 치료 저항성 소세포폐암 환자에게 새로운 치료 대안을 제시할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

hyuk@news1.kr