SK바이오팜, 3Q 영업익 701억…전년 동기 대비 262% 늘었다

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = SK바이오팜(326030)은 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국명 엑스코프리)의 미국 시장 내 가파른 성장세를 바탕으로 시장 전망치를 넘어서는 3분기 매출과 영업이익을 기록했다고 5일 밝혔다.

3분기 매출액은 전년 동기 대비 40.4% 성장한 1917억 원을 기록했다. 영업이익은 262.4% 늘어난 701억 원을 나타냈다. 시장예상치(컨센서스) 464억 원을 50% 이상 웃도는 실적을 달성했다.

뇌전증 혁신 신약 세노바메이트 미국 매출은 전 분기 대비 11.7%, 전년 동기 대비 51.9% 성장한 1722억 원을 기록했다. 3분기 누적 매출은 4595억 원으로 이미 지난해 연간 매출을 뛰어넘었다. 판매 순항 시 연간 목표치(가이던스) 상단 수준에 근접할 것으로 전망된다.

SK바이오팜 이번 실적 성장은 세노바메이트 미국 매출이 주도했다. 전 분기 대비 기타 매출이 감소하고 판관비가 증가했음에도 영업이익이 늘었다. 이는 이익률이 높은 엑스코프리 매출 증가에 따라 영업 레버리지 효과가 확대된 결과로 풀이된다.

올해 들어 전년도 같은 기간 대비 처방 수 증가 폭이 커지는 가속 성장이 확인되고 있다. 신규 처방 환자 수(NBRx) 콘테스트, 소비자 직접 광고(DTC), 처방 차수를 앞당기는 '라인 오브 테라피'(Line of Therapy 캠페인 등 마케팅 강화의 성과다.

SK바이오팜은 엑스코프리의 가속 성장을 위한 신규 영업 전략과 마케팅 활동을 지속 강화할 예정이다.

SK바이오팜은 세노바메이트 적응증과 연령 확대를 통해 시장 확장을 노리고 있다.

지난 9월에는 연초 계획보다 빠르게 일차성 전신 강직·간대발작(PGTC)으로의 적응증 확장에 대한 임상 3상 탑라인(Top-line) 결과를 확보하며 약효와 안전성을 확인했다. 임상 세부 결과는 12월 열릴 2025 미국뇌전증학회(AES)에서 발표할 예정이다.

처방 연령층 확대를 위해 소아 연령 확장 안전성 임상은 최근 환자모집을 완료했다. 현탁액 제형(Oral suspension)에 대한 신약 승인신청서(NDA)를 연내 제출할 계획이다.

지난 3일에는 동아ST가 식품의약품안전처에 제출한 세노바메이트 신약 허가 신청이 승인됐다. 지난해 말 이그니스 테라퓨틱스의 중국 신약 허가 신청서 제출에 이어 지난 9월 일본 파트너사 오노약품공업이 일본에서 허가를 신청해 올해 말부터 2026년에 걸쳐 국내와 중국, 일본 등 아시아 3국에 세노바메이트를 선보일 수 있을 것으로 전망된다.

SK바이오팜은 다양한 형태의 협력을 통해 세노바메이트의 뒤를 이을 혁신신약 확보에 힘쓰고 있다. 고성장 중인 세노바메이트의 매출로 확보한 현금 흐름을 바탕으로 신규 모달리티 확장과 오픈 이노베이션을 통한 '균형 잡힌 빅 바이오텍'으로 성장 기반을 마련하고 있다.

SK바이오팜은 안정적 수익 기반을 더욱 강화하기 위해 세노바메이트 판매를 통해 구축한 미국 시장 내 직판 체계와 강력한 시너지를 발휘할 '세컨드 프로덕트' 도입을 추진 중이다.

지난해 기술도입한 방사성의약품(RPT) 후보물질 'SKL35501'의 임상시험계획(IND) 제출을 준비하고 있다. 또 방사성의약품 후보물질의 추가 도입도 계획 중이다.

SK바이오팜은 신약의 발굴·개발·치료 전(全) 과정을 인공지능(AI) 기반 혁신으로 연결할 계획이다. AI·디지털 플랫폼을 통해 의사와 환자, 보호자의 삶의 질을 획기적으로 개선하는 것을 목표하고 있다.

이를 위해 최근 과학기술정보통신부 주관 'AI 특화 파운데이션 모델 프로젝트'의 의료·헬스케어 분야 컨소시엄에 참여해 수행기관으로 선정됐다. 지난달에는 중남미 대표 제약사인 유로파마와 AI 기반 합작법인 멘티스 케어(Mentis Care)를 캐나다에 공식 출범해 뇌전증 환자 관리 플랫폼과 웨어러블 기기 기반 디지털 치료 솔루션 개발에 착수했다.

jin@news1.kr