의약품제조혁신학회, AI·디지털 혁신과 규제 새 패러다임 모색

(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 의약품제조혁신학회는 산업통상부, 한국산업기술기획평가원, 아주대학교 디지털제조혁신센터와 함께 31일 경기 수원 컨벤션센터에서 'AI(인공지능) 기반 제조혁신 규제 패러다임 전환 대응 차세대 첨단의약 개발'을 주제로 '2025 의약품제조혁신학회 학술대회'를 진행했다고 밝혔다.

식품의약품안전처와 학계 및 산업계 관계자 등 300여 명이 참석해 AI와 디지털 전환이 의약품 제조 및 규제 환경에 미치는 영향과 미래 전략을 논의하는 한편 산(산업계)·학(학계)·연(연구계)·관(정부) 협력 방향을 논의했다.

식약처 측과 특허 전문가들이 국내외 규제 동향과 특허 전략을 제시했으며, 산업계와 학계에서는 AI 기반 신약개발, 융합의약품, 첨단 제조 분야의 연구 성과와 실무 적용 사례를 공유했다. 또 주요 연구의 성과 발표를 통해 AI와 연속공정 기술이 이끄는 제조혁신의 방향성을 구체화했다.

AI 기반 첨단의약품 개발 기술과 CMC(생산공정 및 품질관리) 전략 세션, 총회 및 네트워킹 등이 이어지며 산·학·연·관이 폭넓게 교류하는 자리가 마련됐다. 현장에서는 디지털 트윈, AI 제조공정, 스마트 품질관리(QbD) 관련 기술 전시도 함께 진행돼 참석자들의 높은 관심을 끌었다.

박영준 학회장은 "제조혁신은 단순한 공정 효율화나 기술 도입을 넘어, 의약품의 품질·안전·공급 등 전 가치사슬을 혁신하는 산업의 핵심축"이라며 "AI와 디지털 기술이 융합될 때 한국 제약바이오산업은 글로벌 수준의 품질경쟁력과 생산효율을 동시에 확보할 수 있다"고 강조했다.

이어 "이번 학술대회가 산업계와 학계, 규제기관이 함께 미래 제조혁신 생태계를 구축하는 출발점이 되길 바란다. 학회는 앞으로도 첨단기술과 규제과학을 잇는 가교 역할을 통해, 국내 제약바이오산업이 세계 시장에서 주도적인 위치에 설 수 있도록 지속해서 노력하겠다"고 덧붙였다.

ksj@news1.kr