종근당, ADC 신약 후보 'CKD-703' 美 임상 1/2a상 승인

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 종근당(185750)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자체개발한 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CKD-703'의 임상 1/2a상시험계획을 승인받았다고 25일 밝혔다.

이번 임상 승인으로 종근당은 미국 내 비소세포폐암, 고형암 환자를 대상으로 단계적 용량 증량을 통해 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량을 확인할 예정이다.

또 개념입증(POC)을 통해 최적 용량을 도출할 계획이다. 약동학, 면역원성, 초기 유효성 등을 종합적으로 평가할 방침이다.

CKD-703은 종근당이 독자적으로 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타깃 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 접목해 개발 중인 약물이다. 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 기전의 혁신적인 항암 신약 후보물질이다.

이 약물은 c-Met의 하위 신호를 억제하면서 암세포 내부로 세포독성 약물을 선택적으로 전달하여 세포 사멸을 유도한다. 혈중에서 약물이 무분별하게 분리되는 현상을 억제해 안전성을 향상할 것으로 기대된다.

종근당은 국내에서 진행한 CKD-703 비임상 연구에서 약물의 우수한 세포 사멸 유도 효과를 확인했다. 다양한 고형암을 대상으로 적응증 확대를 위한 연구를 진행하고 있다.

종근당 관계자는 "CKD-703은 종근당의 독자적 기술과 글로벌 ADC 플랫폼 기술의 융합을 통해 개발된 종근당 최초의 ADC 항암 신약 후보물질"이라면서 "이번 임상 1/2a상의 FDA 승인을 시작으로 국내를 비롯해 아시아와 유럽 등 임상 참여 국가를 확대하고 글로벌 연구 역량을 집중해 계열내최고(Best-in-Class) 항암제로 개발해 나갈 것"이라고 말했다.

CKD-703은 지난해 국가신약개발사업단이 주관하는 '글로벌 진출·파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원' 사업에서 약물의 혁신성과 차별성을 인정받아 지원 과제에 선정됐다. 글로벌 임상 진입을 위한 비임상, 임상 1상 허가 관련 연구 지원을 받고 있다.

jin@news1.kr