GC녹십자, 오창 백신 생산시설 WHO 적격성평가 인증 획득

(서울=뉴스1) 김태환 기자 = GC녹십자가 충북 오창의 백신 완제공정 생산시설에 대해 국제기구 입찰이 가능한 사전 자격을 확보했다.

GC녹십자는 오창 '통합완제관'(W&FF, Warehouse & Filling and Finish)이 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 취득했다고 9일 밝혔다.

WHO와 같은 국제기구의 경우 백신 조달 시 PQ를 받은 제약회사에만 입찰 자격을 부여한다. 이에 GC녹십자는 WHO로부터 통합완제관에 대한 GMP 수준의 강도 높은 실사를 받아 전남 화순 공장에 이어 2번째 공정 PQ를 획득했다.

GC녹십자의 통합완제관은 2019년 준공된 국내 최대 규모의 완제공정 생산시설이다. 국내 최대 규모의 충전/포장 시설을 구축함과 동시에 무균충전설비(Isolator) 도입 및 단일 사용(Single-use) 시스템을 적용했으며, 원료 입고부터 생산, 출하까지 전 공정을 자동화한 최첨단 자동화 설비를 갖췄다.

이 시설은 기획단계부터 자체 품목과 함께 위탁생산(CMO) 물량까지 염두에 두고 설계됐다. 백신을 포함한 다양한 바이오 의약품 생산이 가능한 것이 특징이다. 연간 생산 가능 규모는 현재 완제의약품 기준 3억도즈다.

이번 PQ 승인과 관련해 허은철 GC녹십자 대표는 "지난 반세기 동안 백신을 생산·공급해 온 노하우와 우수한 제조 역량을 바탕으로 세계 공중보건 증진에 이바지할 것"이라고 말했다.

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