프리시젼바이오, 코로나19 이어 독감 진단시약 2종 일본 출시

(서울=뉴스1) 이영성 기자 = 프리시젼바이오가 코로나19에 이어 인플루엔자(독감)의 감염성을 진단하는 키트를 일본 시장에 출시했다.

프리시젼바이오는 일본 대기업 에이켄사와 협력해 면역진단 검사기 ‘엑스디아 티알에프 플러스(Exdia TRF plus)’와 감염성 진단 시약 2종의 일본 식약처(PMDA) 승인, 시장 출시를 완료했다고 18일 밝혔다.

지난달 10일 '엑스디아 이케이 코비드-19 안티젠(Exdia EK COVID-19 Ag)'의 출시 이후 이달 15일 '엑스디아 이케이 인플루엔자 에이 플러스 비(Exdia EK Influenza A+B)'를 정식으로 시장에 출시한 것이다.

Exdia EK Influenza A+B는 Exdia Influenza A+B의 일본 출시명으로, 사람의 비인두 추출물에서 인플루엔자 바이러스 A, B 항원의 유무를 정성적으로 측정해 바이러스 감염여부를 진단할 수 있다. 이에 따라 프리시젼바이오는 연간 16억달러에 이르는 일본 내 감염병 질환 시장에 본격적으로 진출하게 됐다.

현재 일본의 코로나19 일일 신규 확진자 수는 평균 5만명으로, 오미크론 변이로 인한 신규 확진이 이어지고 있다. 이에 Exdia EK COVID-19 Ag에 대한 수요가 지속되고 있어 코로나19가 토착화되고 인플루엔자와 동시에 유행하는 경우를 대비해 감염성 2종을 병원에서 함께 검사할 수 있도록 제품을 출시했다.

김한신 프리시젼바이오 대표는 “일본 의료기기 시장은 승인 절차가 까다롭고 소요 기간이 길다는 특징이 있어 다른 국가에 비해 진입이 어렵지만 당사의 고감도 TRF 기술을 인정받아 비교적 빠른 시간 내에 시장에 진입할 수 있었다"며 "유럽, 일본 등 선진시장에서 인지도를 계속 높여 연내 세계 최대 체외진단시장인 미국에 성공적으로 진출하는 것이 목표"이라고 각오했다.

프리시젼바이오는 스위스, 독일, 오스트리아 등 유럽을 중심으로 Exdia TRF 검사기 및 카트리지를 판매 중이며 이번 일본 진출을 계기로 중동 및 아시아 등 출시 국가를 확대할 계획이다.

lys@news1.kr