지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 'GI-102' 韓·美서 임상 승인

(서울=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = 국내 면역치료제 개발 기업 지아이이노베이션은 지난 1,2월 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 GI-102 임상1·2a상시험계획(IND)을 승인받아 준비 중이라고 2일 밝혔다.

GI-102는 면역세포가 불충분한 암환자에서 면역항암제의 효과가 떨어지는 것을 극복하기 위한 차세대 면역항암제이다. CD80을 통해 항암 활성을 저해하는 조절 T세포를 완전히 억제하고 IL-2ν3로 항암 면역세포를 강력하게 증식·활성화한다.

앞서 진행했던 동물실험 중 원숭이에서 야생형 IL-2를 매일 5회 투여해도 림프구가 최대 2배가량 증식했지만 GI-102를 투여하면 림프구가 10~20배까지 독성 없이 증가했다.

제형 변경없이 피하주사가 가능한 점도 특징이다. 이번 임상은 정맥투여 단독요법으로 시작해 추후 화학항암제와 PD-1 항체 병용 등 다양한 병용요법과 피하주사 임상을 추가했다. 빠르고 효율적으로 활성을 확인하기 위해 하나의 임상시험 내에서 다양한 암종에 대해 단독요법과 병용요법을 동시에 진행한다.

GI-102 임상시험 첫 환자 투약은 한국에서 5월로 계획돼 있다. 연내 적정 임상2상 임상 용량(RP2D)을 찾는 것이 목표다. 이번 임상은 한국과 미국에서 동시에 진행될 예정이다. 미국 메이요 클리닉 암센터를 비롯해 국내 삼성서울병원, 서울아산병원, 세브란스병원이 참여한다. 미국 대형 병원인 클리블랜드 클리닉과도 논의를 진행 중이다.

윤나리 지아이이노베이션 임상부문장은 "로슈(티센트릭), MSD(키트루다), BMS(옵디보)는 이미 피하주사 면역항암제 임상3상이 활발하게 진행 중으로 1-2년 내 피하주사제 면역항암제가 치료 패러다임을 바꿀 것으로 예상된다. 강력한 항암 면역세포 증식능력에 피하주사까지 가능한 GI-102에 대해 글로벌 제약사의 관심이 상당하다"고 말했다.

한편, 지아이이노베이션은 오는 3월 30일 코스닥 상장을 목표로 3월 15~16일 수요예측을 앞두고 있다.

jjsung@news1.kr