미국 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신. © 로이터=뉴스1 © News1 최서윤 기자

식품의약품안전처가 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방백신 국내 허가 여부를 놓고 본격적인 자문 절차에 돌입했다. 식약처 검증자문단은 9일 회의를 갖고, 10일 결과를 발표할 예정이다.

앞으로 중앙약사심의위원회와 최종점검위원회 심의까지 3중 자문과정을 거쳐 백신의 안전성과 효과성을 확인해 최종 허가여부를 결정한다.  9일 식약처에 따르면 감염내과 교수 등 백신 관련 전문가로 구성된 식약처 검증자문단은 이 날 회의를 열고 모더나 코로나19 백신의 임상·비임상·품질 분야에 대한 자료를 검토, 국내 허가 적합 여부를 평가했다.

모더나 백신'mRNA-1273'은 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내 항원 단백질 생성하는 방식이다. 현재 접종 현장에서 사용 중인 화이자 코로나19 백신과 유사하다.

이에 화이자 백신과 동일하게 냉동 보관이 필요하다. 투여 횟수는 2회, 보관 온도는 영하 20도다. 국내 허가 시 화이자 백신처럼 예방접종센터를 통해 접종을 시작할 것으로 예상된다. 국내 수입과 유통 담당사는 GC녹십자다. 국내 도입 예정 물량은 2000만명분(4000만회분)이다. 지난해 정부가 모더나와 선구매 계약을 체결했다. 아직 확정된 바는 없으나 올 2분기 중 일부 초도 물량을, 3분기 중 본격적인 물량 공급을 시작한다는 계획이다.

모더나 백신은 해외에서 먼저 조건부 사용 승인을 받았다. 미국과 영국 보건당국이 앞서 긴급사용을 승인했고, 유럽연합(EU)과 캐나다·스위스는 허가 후 자료를 추가로 제출하는 조건부 허가를 내렸다.


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